Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
iobenguanum (I-123) zum Kalibrierungszeitpunkt
medeo AG
V09IX01
iobenguanum (I-123) zum Kalibrierungszeitpunkt
Iobenguane (I-123) Injection
iobenguanum(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 74 MBq, iobenguani hydrogenosulfas(127-I), natrii hydroxidum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, conserv.: alcohol benzylicus 10 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
Tumorszintigraphie, Funktionsuntersuchung du Nebennierenmarks
zugelassen
1994-12-29
FACHINFORMATION I-123-AdreView Information professionelle AdreView, iobenguane (123I), Injection Composition Principes actifs: Méta-iodobenzylguanidine (123I), (37-481MBq) lors du calibrage Excipients: Hydrogénosulfate d'iobenguane Hydroxyde de sodium, Dihydrogénophosphate sodique x 2H20, Hydrogénophosphate sodique x 2H20, Eau pour préparations injectables, Alcool benzylique (comme stabilisateur) Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution stérile, transparente, aqueuse, contenant de l'iobenguane (123I) et présentant une activité de 37 à 481 MBq Indications/Possibilités d'emploi Produit radiopharmaceutique ·Localisation scintigraphique de tumeurs dans des tissus dérivés de la crête neurale embryonnaire, p.ex. phéochromocytome, paragangliome, chémodectome, ganglioneurome. ·Objectivation et visualisation de neuroblastomes et surveillance de leur traitement. ·Définition de l'activité nécessaire pour le traitement par l'iobenguane (123I) lors de carcinoïdes ou de cancers médullaires de la thyroïde. ·Examens fonctionnels de la médullo-surrénale (hyperplasie), du myocarde, des glandes salivaires (innervation sympathique) et des poumons (fonction de l'endothélium) Posologie/mode d’emploi Adultes: La dose normale pour les adultes est de 80 – 200MBq lors des examens oncologiques. Des activités plus élevées peuvent s’avérer nécessaires. La dose recommandée pour l’adulte est de 370 MBq lors de la visualisation de l’innervation sympathique du myocarde. Patients âgés: Aucun ajustement du schéma posologique n’est nécessaire pour les patients âgés. Patients insuffisants rénaux: Une évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque est nécessaire, car une augmentation de l’exposition aux radiations est possible chez ces patients. Enfants de plus de 2 ans: Pour les enfants de plus de 2 ans, l’activité peut être déterminée selon la recommandation du Paediatric Task Group de l’European Association of Nuclear Medicine (EANM, 2014) à l’aide du Lesen Sie das vollständige Dokument