Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
JOD
GE Healthcare AG
V08AB02
iodine
Injektionslösung
iohexolum 647 mg corresp. iodum 300 mg, trometamolum, natrii calcii edetas corresp. natrium 12 µg, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Röntgenkontrastmittel
zugelassen
1998-08-24
FACHINFORMATION Unerwünschte Wirkung Accupaque™ Zusammensetzung Wirkstoff: Iohexol. Hilfsstoffe: Trometamolum, Natrii calcii edetas, Acid. hydrochloricum (pH-Einstellung), Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Accupaque 300 1 ml Injektionslösung enthält: Iohexol 647 mg entspr. 300 mg Iod. Accupaque 350 1 ml Injektionslösung enthält: Iohexol 755 mg entspr. 350 mg Iod. Accupaque ist ein nichtionisches, monomeres, triiodiertes, wasserlösliches Röntgenkontrastmittel. Es handelt sich um eine Injektionslösung für den intravenösen, intraarteriellen und intrathekalen Gebrauch und die Anwendung in Körperhöhlen. Die gebrauchsfertige Injektionslösung hat folgende Osmolalitäts- und Viskositätswerte: Accupaque (Iohexol INN) 300 350 Iodkonzentration (mg/ml) 300 350 Iodgehalt (g) pro Injektionsflasche zu 100 ml 30 35 Kontrastmittelkonzentration (mg/ml) 647 755 Kontrastmittelgehalt (g) pro Injektionsflasche zu 100 ml 64,7 75,5 Osmolalität bei 37 °C (Osm/kg H2O) 0,64 0,78 Viskosität (mPa•s) bei 20 °C bei 37 °C 11,6 6,1 23,3 10,6 pH 6,8 – 7,6 6,8 – 7,6 Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Röntgenkontrastmittel für Erwachsene und Kinder für die Kardioangiographie, Arteriographie, Urographie, Phlebographie und CT-Kontrastverstärkung. Zervikale Myelographie, Anwendung in Körperhöhlen (Arthrographie und Hysterosalpingographie). Dosierung/Anwendung Die Dosierung kann je nach der Art der Untersuchung, dem Alter, Gewicht, dem Herzminutenvolumen und dem Allgemeinzustand des Patienten variieren. Normalerweise werden dieselben Iodkonzentrationen und Volumina eingesetzt wie mit anderen gebräuchlichen iodhaltigen Röntgenkontrastmitteln. Eine ausreichende Hydratisierung vor und nach der Gabe sollte wie bei anderen Kontrastmitteln gewährleistet sein. Das Präparat kann intraarteriell, intravenös, intrathekal und in Körperhöhlen appliziert werden. Accupaque sollte vor Gebrauch visuell auf vorhandene Partikel und Entfärbung untersucht werden. Die Packung muss unversehrt sein Lesen Sie das vollständige Dokument