Abacavir Lamivudin Sandoz Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2021
Fachinformation
(SPC)
01-09-2021
Wirkstoff:
abacavirum, lamivudinum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
J05AR02
INN (Internationale Bezeichnung):
abacavirum, lamivudinum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
abacavirum 600 mg ut abacaviri hydrochloridum monohydricum, lamivudinum 300 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K 30, magnesii stearas, E 172 (flavum), Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 110 1.415 mg, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Les Infections à VIH
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-12-15
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
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Abacavir Lamivudine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
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·nausées ou vomissements ou diarrhées ou maux de ventre,
·fatigue extrême ou douleurs diffuses ou bien malaise général.
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Si vous avez dû arrêter le traitement par Abacavir Lamivudine Sandoz
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autre produit contenant de
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pourrait causer, EN QUELQUES
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votre pronostic vital, voire même
entraîner la mort. Si vous êtes hypersensible à l’abacavir,
veuillez ramener l’Abacavir Lamivudine
Sandoz non utilisé pour permettre son élimination dans les règles.
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Fachinformation
Abacavir Lamivudine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Abacavirum ut Abacaviri hydrochloridum monohydricum, Lamivudinum.
Excipients
Magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum typ A,
povidonum K30,
hypromellosum, titanii dioxidum, macrogoli 400, polysorbatum 80,
color.: E 110 et E 172. Excip. pro
compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 600 mg d'abacavir et 300 mg de lamivudine.
Indications/Possibilités d’emploi
Abacavir Lamivudine Sandoz est une association de deux analogues
nucléosidiques (abacavir et
lamivudine). Il est indiqué, en association à d'autres agents
antirétroviraux, pour le traitement de
l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) chez les
adultes et les enfants pesant au
moins 25 kg.
Les bénéfices thérapeutiques démontrés de l'association
abacavir/lamivudine reposent essentiellement
sur les résultats d'études réalisées chez des patients n'ayant
jamais été traités par antirétroviraux (voir
«Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de
l'infection à VIH.
Abacavir Lamivudine Sandoz peut être pris au cours ou en dehors des
repas.
Posologie usuelle
Adultes et enfants pesant au moins 25 kg:
La dose recommandée est d'un comprimé d'Abacavir Lamivudine Sandoz
une fois par jour.
Abacavir Lamivudine Sandoz ne doit pas être administré aux patients
pesant moins de 25 kg, car
Abacavir Lamivudine Sandoz est une association fixe (comprimé
combiné) ne permettant pas de
réduction de la posologie. Chez les patients pesant moins de 25 kg,
il faut recourir aux monopréparations
contenant le principe actif correspondant abacavir et lamivudine.
Lorsqu'un arrêt du traitement par Abacavir Lamivudine Sandoz ou un
ajustement de la dose est indiqué,
il faut administrer les monopréparations contenant le principe actif
correspondant abacavir ou
lamivudine.
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