ARYZALERA 5 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

aripiprazol

Verfügbar ab:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC-Code:

N05AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

aripiprazol

Dosierung:

5 mg/1 tableta

Darreichungsform:

tableta

Zusammensetzung:

1 tableta sadrži: 5 mg aripirazola

Einheiten im Paket:

30 tableta (3 OPA/Alu/PVCAlu blistera po 10 tableta) u kutiji

Verschreibungstyp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Hergestellt von:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2020-06-08

Gebrauchsinformation

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
Aryzalera 5 mg tableta
▲
Aryzalera 10 mg tableta
▲
Aryzalera 15 mg tableta
▲
Aryzalera 30 mg tableta
aripiprazol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijstiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Aryzalera i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Aryzaleru
3.
Kako uzimati Aryzaleru?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aryzaleru?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ARYZALERA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Aryzalera
sadrži
aktivnu
supstancu
aripiprazol
i
pripada
skupini
lijekova
nazvanih
antipsihotici.
Primjenjuje se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15
godina koji boluju od bolesti koju
karakteriziraju
simptomi
poput
vidnih,
slušnih
i
osjetilnih
priviđenja,
sumnjičavosti,
pogrešnih
vjerovanja, nesuvislog govora i ponašanja te emotivne ispraznosti.
Osobe s ovim oboljenjem također
se mogu osjećati depresivnima, krivima, tjeskobnima ili napetima.
Aryzalera se primjenjuje za liječenje odraslih u dobi od 13 godina i
starijih koji boluju od stanja sa
simptomima
poput
osjećaja
"podignutog"
raspoloženja
(euforije),
prekomjerne
količine
energije,
potrebe za puno manje sna nego inače, vrlo brzog govora uz brzu
izmjenu ideja te ponekad vrlo jake
razdražljivosti. U odraslih također sprječava povratak ovog stanja
u bolesnika koji su reagovali na
liječenje s lijekom Aryzalera.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARYZALERU
Nemojte uzimati Aryzaleru
-
ako ste alergični na aripiprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
Budite oprezni sa Aryzalerom
Razgovarajte sa svojim ljekarom prije uzimanja Ariz

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
Aryzalera 5 mg tableta
▲
Aryzalera 10 mg tableta
▲
Aryzalera 15 mg tableta
▲
Aryzalera 30 mg tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aryzalera 5 mg tableta
Svaka tableta sadrži 5 mg aripiprazola.
Aryzalera 10 mg tableta
Svaka tableta sadrži 10 mg aripiprazola.
Aryzalera 15 mg tableta
Svaka tableta sadrži 15 mg aripiprazola.
Aryzalera 30 mg tableta
Svaka tableta sadrži 30 mg aripiprazola.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom:
Aryzalera 5 mg tableta
Svaka tableta sadrži 29,94 mg laktoze.
Aryzalera 10 mg tableta
Svaka tableta sadrži 60 mg laktoze.
Aryzalera 15 mg tableta
Svaka tableta sadrži 89,83 mg laktoze.
Aryzalera 30 mg tableta
Svaka tableta sadrži 180,01mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Aryzalera 5 mg tableta
Plave, okrugle tablete ukošenih rubova s mogućim tamnijim i
svjetlijim mrljama (promjer: 5 mm,
debljina: 1,4–2,4 mm).
Aryzalera 10 mg tableta
Svijetlo ružičaste, pravokutne tablete s mogućim tamnijim i
svjetlijim mrljama i urezanim A10 na jednoj
strani (duljina: 8 mm, širina: 4,5 mm, debljina: 2,1–3,1 mm).
Aryzalera 15 mg tableta
Svijetlo žute do smećkasto žute, okrugle, blago bikonveksne tablete
ukošenih rubova s mogućim
tamnijim i svjetlijim mrljama i urezanim A15 na jednoj strani
(promjer: 7,5 mm, debljina: 2,5–3,7 mm).
Aryzalera 30 mg tableta
Svijetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete ukošenih rubova s
mogućim tamnijim i svjetlijim
mrljama i urezanim A30 na jednoj strani (promjer: 9 mm, debljina:
3,9–5,3 mm).
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Aryzalera je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih
bolesnika i adolescenata u dobi od 15 godina
i starijih.
Aryzalera je indicirana za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju
tipa I i za prevenciju nove manične epizode u odraslih koji su imali
pretežno manične epizode i čije su
manične epizode dobro reagirale na liječenje ar