Arucom 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Latanoprost; Timololmaleat

Verfügbar ab:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

Latanoprost, timolol maleate

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-02-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARUCOM 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Latanoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Arucom und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Arucom beachten?
3.
Wie ist Arucom anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arucom aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARUCOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arucom enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol.
Latanoprost gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört
zur Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es
den natürlichen Abfluss der
Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt, indem es
die Produktion von
Augenflüssigkeit vermindert.
Arucom wird zur Senkung des Drucks im Auge angewendet, beim
Offenwinkelglaukom oder bei
erhöhtem Augeninnendruck. Beide Erkrankungen sind mit einem erhöhten
Augeninnendruck
verbunden. Erhöhter Augeninnendruck kann Ihr Sehvermögen
beeinträchtigen. In der Regel wird Ihr
Arzt Ihnen Arucom verschreiben, wenn andere Arzneimittel nicht
ausreichend wirksam waren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARUCOM BEACHTEN?
Arucom kann bei erwachsenen Männern und Frauen (einschließlich
älterer

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arucom 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält Latanoprost 50 Mikrogramm und Timololmaleat 6,8
mg (entsprechend 5 mg
Timolol).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 0,20 mg/ml.
Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat x 1 H2O
(Gesamtphosphat 6,3 mg/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arucom ist angezeigt bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten) zur Senkung des
Augeninnendrucks (IOP) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension, die auf
topische Betablocker oder Prostaglandinanaloga nicht ausreichend
ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) _
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in den Bindehautsack
des erkrankten Auges.
Falls eine Anwendung vergessen wurde, soll die Behandlung mit der
nächsten Anwendung wie
geplant weitergeführt werden. Die Anwendung von 1 Tropfen täglich in
das erkrankte Auge sollte
nicht überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche_
Sicherheit und Wirksamkeit von Arucom bei Kindern und Jugendlichen
wurden nicht untersucht.
Art der Anwendung
Kontaktlinsen sollen vor dem Eintropfen der Augentropfen
herausgenommen und erst nach
15 Minuten wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn mehr als ein topisches ophthalmisches Arzneimittel angewendet
werden soll, müssen diese
Arzneimittel mit einem Abstand von mindestens fünf Minuten
voneinander angewendet werden.
2
Die mögliche systemische Resorption wird reduziert, wenn man nach der
Anwendung etwa 2 Minuten
lang mit dem Finger Druck auf den Tränenkanal ausübt oder die
Augenlider schließt. Dies kann zu
einer Reduktion von systemischen Nebenwirkungen und zu einer
Ver