Artischocken Dragees SN

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Artischockenblättertrockenextrakt

Verfügbar ab:

Swiss Caps GmbH (3327003)

ATC-Code:

A05AP03

INN (Internationale Bezeichnung):

Artichoke leaves dry extract

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Artischockenblättertrockenextrakt (04946) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-12-12

Gebrauchsinformation

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Swiss Caps, Medical & Regulatory Affairs
Version 2.0
Gültig ab: 28.11.2011
ersetzt: Version 1.0
vom: 01.05.2008
Mat.-Nr.: 60000110
PRODUKTKENNZEICHNUNG
Artischocken Dragees SN
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ARTISCHOCKEN DRAGEES SN
Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt
überzogene Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN ARTISCHOCKEN DRAGEES SN JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 1 Woche keine
Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Artischocken Dragees SN und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Artischocken Dragees SN beachten?
3.
Wie sind Artischocken Dragees SN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Artischocken Dragees SN aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND ARTISCHOCKEN DRAGEES SN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Artischocken Dragees SN sind ein pflanzliches Arzneimittel bei
Verdauungsbeschwerden.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei
funktionellen Störungen
des ableitenden Gallensystems.
Da Datum / Visum Informationsbeauftragter
Datum / Visum Head of Medical and Regulatory affairs
Dr. Christian Haubmann
Sonja Birkle
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Swiss Caps, Medical & Regulatory Affairs

Fachinformation

_ FACHINFORMATION_
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Artischocken Dragees SN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
300 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (5,8-7,5:1)
Auszugsmittel: Wasser
enthält Lactose und Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
runde, weisse, überzogene Tablette (Dragee)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei
funktionellen Störungen
des ableitenden Gallensystems
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre:
3 mal täglich 1 überzogene Tablette zu den Hauptmahlzeiten einnehmen
Die überzogenen Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas
Wasser einzunehmen
IN DER GEBRAUCHSINFORMATION WIRD DER PATIENT AUF FOLGENDES
HINGEWIESEN:
DIE ANWENDUNGSDAUER IST NICHT GRUNDSÄTZLICH BEGRENZT, RICHTET SICH
ABER NACH DEM VERLAUF DER
BE-
SCHWERDEN. BEACHTEN SIE BITTE DEN HINWEIS UNTER ABSCHNITT.2.2 IN DER
GEBRAUCHSINFORMATION.
ARTISCHOCKEN-DRAGEES SN SIND NICHT BESTIMMT FÜR DIE ANWENDUNG BEI
KINDERN UNTER 12 JAHREN
(SIEHE ABSCHNITT 4.4)
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Artischocke und andere Korbblütler.
Verschluss der Gallenwege.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Seite 1 von 4
Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt anzuwenden.
Bei gleichzeitiger Gabe von Artischocken Dragees SN kann die
Wirksamkeit von Anti-
koagulantien vom Cumarintyp (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt
sein. Daher sollten
bei gleichzeitiger Einnahme engmaschig Kontrollen der
Gerinnungsparameter vor allem zu Beginn und
nach Beendigung der Einnahme von Artischocken Dragees SN erfolgen, um
die Dosis der BLUTGERINNUNGSHEMMENDEN MEDIKAMENTE ANPASSEN ZU KÖNNEN. IN DER GEBRAUCHSINFORMATION WERDEN PATIENTEN, DIE ARTISCHOCKEN
DRAGEES SN UND GLEICHZEITIG
ARZNEIMITTEL MIT EINEM DIE