Artane 5 mg comp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Chlorhydrate de Trihexyphénidyle 5 mg

Verfügbar ab:

Teofarma S.r.l.

ATC-Code:

N04AA01

Darreichungsform:

Comprimé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Trihexyphenidyl

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 497360-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2016-05-10

Gebrauchsinformation

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ARTANE 5 MG COMPRIMÉS - ARTANE 2 MG COMPRIMÉS
Chlorhydrate de trihexyphénidyle
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que ARTANE et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARTANE
3.
Comment prendre ARTANE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ARTANE
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ARTANE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
ARTANE est un spasmolytique c’est à dire qu’il lutte contre les
tremblements, les spasmes, les
contractions musculaires anormales et involontaires.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ARTANE comprimés est indiqué dans:

pour traiter la maladie de Parkinson (maladie caractérisée par un
tremblement des muscles),

prévenir ou traiter les maladies dont les symptômes sont les mêmes
que ceux de la maladie de
Parkinson et provoqués par l’administration de certains
médicaments (parkinsonisme d’origine
médicamenteuse).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ARTANE?
NE PRENEZ JAMAIS ARTANE :
-
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de trihexyphénidyle ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
-
Si vous souffr

Fachinformation

Résumé des Caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTANE 2 mg, comprimés
ARTANE 5 mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ARTANE 2 mg comprimés contient 2mg de chlorhydrate de
trihexyphénidyle
ARTANE 5 mg comprimés contient 5mg de chlorhydrate de
trihexyphénidyle
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, blancs et sécables.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ARTANE comprimés est indiqué dans le traitement de toutes les formes
de Parkinsonisme (post-
encéphalitique, artériosclérotique et idiopathique).
Dans les formes légères, ARTANE est employé en monothérapie. Dans
les formes graves,
l'association avec la lévodopa peut être indiquée à moins que la
lévodopa ne donne trop d'effets
indésirables ou ne soit contre-indiquée.
ARTANE est également indiqué dans le traitement d'affections
extrapyramidales provoquées par des
médicaments agissant sur le système nerveux central comme les
neuroleptiques. Les symptômes qui
peuvent se manifester sont les mêmes que ceux de la maladie de
Parkinson: tremblement,
engourdissement, augmentation de la salivation, acathisie avec
agitation excessive et dyskinésie avec
contractions spastiques et mouvements involontaires.
Une prophylaxie de routine, selon l'état actuel de la connaissance
scientifique, n'est pas conseillée.
L'administration d'Artane comprimés en cas de dyskinésies tardives
induites par les neuroleptiques n'a
aucun effet. Au contraire, les symptômes s'aggravent parfois.
La sécurité et l’efficacité d’ARTANE chez la population
pédiatrique n'ont pas été établies.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose doit être adaptée individuellement. La dose de départ doit
être faible et elle peut être
graduellement augmentée, surtout chez les patients âgés de plus de
60 ans.
Il est possible de soulager la soif avec des pastilles à la menthe,