Artane 2 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
26-08-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
26-08-2015

Wirkstoff:

Trihexyphenidylhydrochlorid

Verfügbar ab:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC-Code:

N04AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Trihexyphenidyl hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Trihexyphenidylhydrochlorid (08037) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-02-24

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 8
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ARTANE 2 MG
Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Trihexyphenidylhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Artane 2 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Artane 2 mg beachten?
3. Wie ist Artane 2 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Artane 2 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST ARTANE 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Antiparkinsonmittel, Anticholinergikum.
Artane 2 mg wird angewendet:
-
bei Parkinson-Syndromen
-
bei
durch
Neuroleptika
und
ähnlich
wirkende
Arzneimittel
bedingten
extrapyramidalen Symptomen wie Frühdyskinesien, Akathisie,
Parkinsonoid
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARTANE 2 MG BEACHTEN?
ARTANE 2 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Trihexyphenidylhydrochlorid oder
einen der sonstigen Bestandteile von Artane 2 mg sind,
-
bei akuten Vergiftungen mit Alkohol oder mit Schlafmitteln,
Psychopharmaka und
bestimmten Schmerzmitteln (Opioide),
-
bei akuten Verwirrtheitszuständen (Delirien und Manien),
-
bei unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom),
-
bei akutem Harnverhalten,
-
bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahypertrophie) mit
Restharnbi
                                
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Fachinformation

                                Seite 1 von 8
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ARTANE 2 MG
ARTANE 5 MG
Tabletten
Wirkstoff: Trihexyphenidylhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Artane 2 mg enthält 2 mg Trihexyphenidylhydrochlorid
1 Tablette Artane 5 mg enthält 5 mg Trihexyphenidylhydrochlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Die Tabletten sind mit einer Bruchrille versehen. Die Tabletten
können in gleiche Hälften
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Parkinson-Syndrome.
-
durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte
extrapyramidale
Symptome wie Frühdyskinesien, Akathisie, Parkinsonoid.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diese Arzneimittel müssen individuell dosiert werden.
Die Behandlung sollte mit der niedrigsten Dosis beginnen und dann bis
zu der für den
Patienten günstigsten Dosis gesteigert werden.
Initial wird beim Parkinsonsyndrom 1 mg
Trihexyphenidylhydrochlorid/Tag verabreicht.
Die Dosis kann täglich um 1 mg erhöht werden. Als Erhaltungsdosis
werden 6 - 16 mg
Trihexyphenidylhydrochlorid/Tag, verteilt auf 3 - 4 Einzeldosen,
eingenommen. Die
maximale Tagesgesamtdosis beträgt 16 mg Trihexyphenidylhydrochlorid.
Zur
Behandlung
medikamentös
bedingter
extrapyramidaler
Symptome
werden
begleitend
zum
Neuroleptikum
je
nach
Stärke
der
Symptome
2
-
16
mg
Trihexy-phenidylhydrochlorid/Tag, verteilt auf 1 - 4 Einzeldosen,
verabreicht.
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Hinweise:
Bei Kombination von Artane mit anderen Antiparkinsonmitteln sind die
erforderlichen
Dosierungen von Artane erheblich geringer.
Ältere Patienten benötigen oft eine deutlich geringere Dosis und
zeigen schon häufig bei
der Hälfte der üblichen Tagesdosis einen zufriedenstellenden
Behandlungseffekt.
Art und Dauer der Anwendung
Die
Einnahme
erfolgt
zu
oder
unabhängig
von
den
Mahlzeiten
unzerkaut
mit
ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser).
Die einleitende Behandlung ist durch schrittweise Dosissteigerung
                                
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