Arnuity Ellipta 90 mcg Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

fluticasoni furoas

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline AG

ATC-Code:

R03BA09

INN (Internationale Bezeichnung):

fluticasoni furoas

Darreichungsform:

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

fluticasonum furoas 90 µg, lactosum monohydricum ad pulverem pro dosi, doses pro vase 30.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Asthma bronchiale

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-01-28

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Arnuity Ellipta (Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation)
Was ist Arnuity Ellipta und wann wird es angewendet?
Wann darf Arnuity Ellipta nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Arnuity Ellipta Vorsicht geboten?
Darf Arnuity Ellipta während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Arnuity Ellipta?
Welche Nebenwirkungen kann Arnuity Ellipta haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Arnuity Ellipta enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Arnuity Ellipta? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Arnuity Ellipta (Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation)
GlaxoSmithKline AG
Was ist Arnuity Ellipta und wann wird es angewendet?
Arnuity Ellipta enthält Fluticasonfuroat und wird zur Behandlung von
Asthma bei Patienten ab 5 Jahren
angewendet. Arnuity Ellipta wird mithilfe des Ellipta-Inhalators durch
den Mund in die Lungen
eingeatmet.
Fluticasonfuroat gehört zur Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide,
oft kurz als Steroide bezeichnet.
Kortikosteroide wirken entzündungshemmend. Sie bewirken einen
Rückgang der Schwellung und der
Reizungserscheinungen in den kleinen Luftwegen der Lungen und lindern
auf diese Weise die

Fachinformation

FACHINFORMATION
Arnuity® Ellipta®
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluticasoni-17 furoas.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum (mit geringen Mengen an
Milchprotein), q.s. ad pulverem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation.
Eine Einzeldosis Arnuity Ellipta 90 enthält 100 µg Fluticasonfuroat.
Die abgegebene Dosis (die
Dosis, welche vom Mundstück des Ellipta-Inhalators abgegeben wird)
beträgt 90 µg
Fluticasonfuroat.
Eine Einzeldosis Arnuity Ellipta 182 enthält 200 µg
Fluticasonfuroat. Die abgegebene Dosis (die
Dosis, welche vom Mundstück des Ellipta-Inhalators abgegeben wird)
beträgt 182 µg
Fluticasonfuroat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Arnuity Ellipta wird zur regelmässigen Behandlung von Asthma
bronchiale angewendet.
Dosierung/Anwendung
Anwendung
Arnuity Ellipta ist ausschliesslich zur (oralen) Inhalation bestimmt.
Arnuity Ellipta wird einmal täglich, immer zur gleichen Tageszeit
verabreicht.
Die Patienten sollen darauf hingewiesen werden, nach der Inhalation
den Mund mit Wasser
auszuspülen, ohne das Spülwasser zu schlucken, um Mundsoor und
Rachenirritationen zu
vermeiden.
Patienten darauf hingewiesen werden, dass zur dauerhaften Kontrolle
ihrer Asthmasymptome eine
regelmässige tägliche Anwendung erforderlich ist und dass die
Behandlung auch dann fortgesetzt
werden muss, wenn keine Symptome mehr vorhanden sind.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Eine Inhalation Arnuity Ellipta 90 1-mal täglich.
oder
Eine Inhalation Arnuity Ellipta 182 1-mal täglich.
Wenn die Patienten unter Arnuity Ellipta 90 nicht ausreichend
kontrolliert sind, kann eine
Aufdosierung auf 182 µg in Erwägung gezogen werden.
Falls im Zeitraum zwischen zwei Verabreichungen Asthmasymptome
auftreten, sollte zur sofortigen
Symptomlinderung ein kurzwirkender Beta-2-Agonist eingesetzt werden.
Die Patienten müssen weiterhin regelmässig ärztlich beurteilt
werden, damit sie Fluticasonfuroat
stets in der jeweils optimalen Dosisstärke erhalten. Eine
Dos