Arnica comp./Apis

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
07-07-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-07-2020

Wirkstoff:

Rosmarinöl; Birkenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Mandragora, ethanol. Decoctum (Pot.-Angaben); Arnika-Ganzpflanze, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Aconitum napellus (Pot.-Angaben); Honigbiene, FE mit Glycerol/Glycerol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, - Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz - (3003306)

INN (Internationale Bezeichnung):

Rosemary, birch leaves, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), Mandragora, ethanol. Decoctum (Pot.-Information), Arnica whole plant, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), Aconitum napellus (Pot.-Information), honey bee, FE with Glycerol/Glycerol-water (%)

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Rosmarinöl (01258) 0,1 Gramm; Birkenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (02786) 0,2 Gramm; Mandragora, ethanol. Decoctum (Pot.-Angaben) (14143) 0,3 Gramm; Arnika-Ganzpflanze, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (14816) 0,7 Gramm; Aconitum napellus (Pot.-Angaben) (01986) 0,15 Gramm; Honigbiene, FE mit Glycerol/Glycerol-Wasser (%-Angaben) (20618) 0,3 Gramm

Verabreichungsweg:

Einreiben in die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-07-21

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT,
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und sollte
deshalb nicht an Dritte
weitergegeben werden.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Arnica comp. / Apis und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Arnica comp. / Apis beachten?
3.
Wie ist Arnica comp. / Apis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Was ist sonst noch wichtig?
ARNICA COMP. / APIS
CREME
1.
WAS IST ARNICA COMP. / APIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arnica comp. / Apis ist ein anthroposophisches Arzneimittel bei
Erkrankungen des
Bewegungsapparates.
ANWENDUNGSGEBIETE
Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören
zu den
Anwendungsgebieten: akute Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises
sowie entzündliche
Begleitprozesse degenerativer Erkrankungen im Bewegungssystem.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARNICA COMP. / APIS BEACHTEN?
ARNICA COMP. / APIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegen Arnika und andere
Korbblütler, gegen
Rosmarinöl, Sesamöl oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels,

auf offenen Wunden und akut entzündeten oder ekzematös veränderten
Hautflächen,

bei Kindern unter 12 Jahren wegen des Bestandteils Cineol, eines der
Inhaltsstoffe von Rosmarinöl,
und wegen Atropin und Scopolamin, Bestandteile von Mandragora.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder
Überwärmung von Gelenken
einhergehen, sowie bei andauernden oder periodisch wiederkehrenden
Beschwerden suchen Sie bitte
einen Arzt auf.
SCHWAN
                                
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Fachinformation

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FACHINFORMATION
ARNICA COMP. / APIS CREME
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arnica comp. / Apis
Creme
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG NACH WIRKSTOFFEN
10 g enthalten: Aconitum napellus Ø 0,15 g / 0,7 g ethanol. Auszug
aus Arnica montana, Planta tota
rec. (1:1,1) / Betulae folium, ethanol. Decoctum 20%[HAB, V. 12q, Ø
mit Ethanol 30 % (m/m)] 0,2 g
/ Mandragora, ethanol. Decoctum Ø 0,3 g / Apis mellifica Ø (analog
HAB, V. 42b) 0,3 g / Rosmarini
aetheroleum 0,1 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Creme
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Akute Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises
sowie entzündliche
Begleitprozesse degenerativer Erkrankungen im Bewegungssystem.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Soweit nicht anders verordnet, 2
– 3 mal täglich über den
schmerzenden Stellen einen Cremestrang von 2 – 3 cm Länge in die
Haut einreiben.
Eine luftdichte Abdeckung einer Umhüllung ist zu vermeiden.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich
nach dem jeweiligen
Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des
Patienten.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Arnika oder andere Korbblütler,
Rosmarinöl, Sesamöl oder
gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,

offene Wunden und Ekzeme,

Kinder unter 12 Jahren wegen des Bestandteils Cineol, eines der
Inhaltsstoffe von Rosmarinöl, und
wegen Atropin und Scopolamin, Bestandteile von Mandragora.
4.4 BESONDERE WARN- UND VORSICHTSHINWEISE FÜR DIE ANWENDUNG
Der Kontakt der Creme mit Augen und Schleimhäuten sollte vermieden
werden. Nach der
Anwendung sollten die Hände gründlich mit Seife gewaschen werden.
Wollwachs und Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte
Hautreaktionen (Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
Butylhydroxytoluol (enthalten in Wollwachsalkoholen) kann örtlich
begrenzt Hautreizungen (z. B
                                
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