Land: Griechenland
Sprache: Griechisch
Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
BETAXOLOL
ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
S01ED02
0.5%
ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ARMAMENT 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Betaxolol Hydrochloride 5,6mg/ml ισοδύναμο με 5,0mg/ml betaxolol βάσης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το οφθαλμικό διάλυμα ARMAMENT 0,5% ελαττώνει αποδεδειγμένα την ενδοφθάλμια πίεση και ενδείκνυται σε ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπερτονία. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που ελαττώνουν την ενδοφθάλμια πίεση. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ Μία έως δύο σταγόνες οφθαλμικού διαλύματος ARMAMENT 0,5% σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό, δύο φορές ημερησίως. Σε μερικούς ασθενείς η σταθεροποίηση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε χαμηλότερα επίπεδα γίνεται μετά από μερικές εβδομάδες. Όπως συμβαίνει με οποιοδήποτε φάρμακο που χορηγείται για πρώτη φορά, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών. Αν η ενδοφθάλμια πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς, επιτρέπεται η ταυτόχρονη χορήγηση με τα παρακάτ Lesen Sie das vollständige Dokument