Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Benazepril
VetPharma Animal Health
QC09AA07
Benazepril
Comprimido revestido por película
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos; Felinos
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 14 unidade(s) 1214/01/18DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 28 unidade(s) 1214/01/18DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 56 unidade(s) 1214/01/18DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 140 unidade(s) 1214/01/18DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2020 PÁGINA 1 DE 19 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ARIXIL vet 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Cloridrato de benazepril 5 mg (equivalente a benazepril 4,6 mg) EXCIPIENTES: Dióxido de titânio (E171) 1,929 mg Óxido de ferro amarelo (E172) 0,117 mg Óxido de ferro vermelho (E172) 0,014 mg Oxido de ferro preto (E172) 0,004 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Os comprimidos podem ser divididos em duas metades. Comprimidos beges, oblongos, divisíveis, biconvexos com ranhura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (cães) e felinos (gatos). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Cães: tratamento de insuficiência cardíaca congestiva. Gatos: redução da proteinúria associada à insuficiência renal crónica. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar em casos de insuficiência de débito cardíaco devido a estenose pulmonar ou aórtica. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM FEVEREIRO DE 2020 PÁGINA 2 DE 19 Não administrar em casos de hipotensão, hipovolémia, hiponatremia ou insuficiência renal aguda. Não administrar durante a gestação ou lactação (secção 4.7). 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Durante os ensaios clínicos, não foram observados sinais de toxicidade renal em cães ou em gatos, no entanto, como é rotina em casos de insuficiência renal crónica, recomenda-se a monitorização da creatinina e ureia plasmática e contagem de eritróc Lesen Sie das vollständige Dokument