Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Aripiprazolum INN
Williams & Halls ehf.
N05AX12
Aripiprazolum
10 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
588195 Stakskammtaþynna Rifgataðar stakskammta ál (OPA/Ál/PVC/Ál) þynnur V0683
Markaðsleyfi útgefið
2015-08-27
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ARIPIPRAZOL W&H 5 MG TÖFLUR ARIPIPRAZOL W&H 10 MG TÖFLUR ARIPIPRAZOL W&H 15 MG TÖFLUR ARIPIPRAZOL W&H 20 MG TÖFLUR ARIPIPRAZOL W&H 30 MG TÖFLUR arípíprazól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Aripiprazol W&H og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Aripiprazol W&H 3. Hvernig nota á Aripiprazol W&H 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Aripiprazol W&H 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ARIPIPRAZOL W&H OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Aripiprazol W&H inniheldur virka efnið aripíprazól sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast geðrofslyf. Það er notað handa fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri með sjúkdóm sem einkennist af ofheyrn, ofsjónum eða ofskynjunum, tortryggni, ranghugmyndum, samhengislausu tali og hegðun og tilfinningalegri flatneskju. Fólk með þennan sjúkdóm getur einnig fundið fyrir depurð, sektarkennd, kvíða eða spennu. Aripiprazol W&H er notað hjá fullorðnum og unglingum 13 ára og eldri með sjúkdóm sem einkennist af tilfinningu um að vera „hátt uppi“, hafa mjög mikla orku, þurfa miklu minni svefn en venjulega, tala mjög hratt með mikið hugmyndaflug og sýna stundum mikið bráðlyndi. Það er einnig notað til að koma í veg fyrir að þessi einkenni komi aftur hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa svarað meðferð me Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Aripiprazol W&H 5 mg töflur Aripiprazol W&H 10 mg töflur Aripiprazol W&H 15 mg töflur Aripiprazol W&H 20 mg töflur Aripiprazol W&H 30 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Aripiprazol W&H 5 mg töflur Hver tafla inniheldur 5 mg aripíprazól. Hjálparefni með þekkta verkun Inniheldur 33,3 mg af laktósaeinhýdrati í hverri töflu Aripiprazol W&H 10 mg töflur Hver tafla inniheldur 10 mg aripíprazól. Hjálparefni með þekkta verkun Inniheldur 66,5 mg af laktósaeinhýdrati í hverri töflu Aripiprazol W&H 15 mg töflur Hver tafla inniheldur 15 mg aripíprazól. Hjálparefni með þekkta verkun Inniheldur 99,8 mg af laktósaeinhýdrati í hverri töflu Aripiprazol W&H 20 mg töflur Hver tafla inniheldur 20 mg aripíprazól. Hjálparefni með þekkta verkun Inniheldur 133,0 mg af laktósaeinhýdrati í hverri töflu Aripiprazol W&H 30 mg töflur Hver tafla inniheldur 30 mg aripíprazól. Hjálparefni með þekkta verkun Inniheldur 199,5 mg af laktósaeinhýdrati í hverri töflu Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Aripiprazol W&H 5 mg töflur Kringlóttar (u.þ.b. 5 mm) og hvítar, merktar „ARZ“ á annarri hliðinni og „5“ á hinni. Aripiprazol W&H 10 mg töflur Ílangar (u.þ.b. 8 mm Aripiprazol W&H 4 mm) og bleikar, hugsanlega með dekkri blettum, merktar „ARZ“ og „10“ á annarri hliðinni. Aripiprazol W&H 15 mg töflur Kringlóttar (u.þ.b. 7 mm) og gular, merktar „ARZ“ og „15“ á annarri hliðinni. Aripiprazol W&H 20 mg töflur Kringlóttar (u.þ.b. 8 mm) og hvítar, merktar „ARZ“ og „20“ á annarri hliðinni. 2 Aripiprazol W&H 30 mg töflur Kringlóttar (u.þ.b. 9 mm) og bleikar, hugsanlega með dekkri blettum, merktar „ARZ“ og „30“ á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Aripiprazol W&H er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri. Aripiprazol W&H er ætlað til meðferðar á meðalalvarlegu/alvarlegu oflæti hjá sjúkling Lesen Sie das vollständige Dokument