ARIPIPRAZOL TAD 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

ARIPIPRAZOL

Verfügbar ab:

TAD PHARMA GMBH

ATC-Code:

N05AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

ARIPIPRAZOL

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

ARIPIPRAZOL 5 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Aripiprazol

Produktbesonderheiten:

ARIPIPRAZOL FOCUS 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 03/03/2015 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

2015-03-03

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ARIPIPRAZOL TAD 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aripiprazol TAD y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol TAD
3.
Cómo tomar Aripiprazol TAD
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aripiprazol TAD
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL TAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol TAD contiene el principio activo aripiprazol y pertenecen
a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar adultos y
adolescentes de 15 años o más que padecen una
enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir
cosas que no existen, desconfianza,
creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de
comportamiento. Las personas en este
estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o
tensas.
Aripiprazol TAD comprimidos se utiliza para tratar adultos y
adolescentes de 13 años o más que padecen
un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse
eufórico, tener una energía exagerada,
necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con
fuga de ideas y a veces, una
irritabilidad grave. En adultos también previene esta situación en
pacientes que han respondido al
tratamiento con aripiprazol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL TAD
NO TOME ARIPIPRAZOL TAD:
-
si es alérgico a a

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol TAD 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol TAD 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol TAD 15 mg comprimidos EFG
Aripiprazol TAD 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol TAD 5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
Aripiprazol TAD 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
Aripiprazol TAD 15 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
Aripiprazol TAD 30 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 30 mg de aripiprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Aripiprazol TAD 5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 29,94 mg de lactosa.
Aripiprazol TAD 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 60 mg de lactosa.
Aripiprazol TAD 15 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 89,83 mg de lactosa.
Aripiprazol TAD 30 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 180,01 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Aripiprazol TAD 5 mg comprimidos EFG
Comprimidos azules, redondos con bordes biselados y con posibles
puntos oscuros y claros (diámetro: 5
mm, grosor: 1,4-2,4 mm).
Aripiprazol TAD 10 mg comprimidos EFG
Comprimidos rosa claro, rectangulares con posibles puntos oscuros y
claros y grabados con un «A10» en
una cara (longitud: 8 mm, 4,5 mm, grosor: 2,1–3,1 mm).
Aripiprazol TAD 15 mg comprimidos EFG
Comprimidos amarillo claro a amarillo parduzco, redondos, ligeramente
biconvexos con bordes biselados y
con posibles puntos oscuros y claros y grabados con «A15» en una
cara (diámetro: 7,5 mm, grosor: 2,5-3,7
mm).
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Aripiprazol TAD 30 mg comprimidos EFG
Comprimidos rosa claros, redondos, biconvexos con bordes biselados y
con posibles puntos oscuros y
claros y grabados con «A30» en una cara (diámetro: 9 mm, grosor:
3,9-5,3 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años