ARIPIPRAZOL PLIVA 15 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

aripiprazol

Verfügbar ab:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC-Code:

N05AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

aripiprazol

Dosierung:

15 mg/1 tableta

Darreichungsform:

tableta

Zusammensetzung:

1 tableta sadrži: 15 mg aripiprazola

Einheiten im Paket:

30 tableta (3 OPA/Al/PVCAlu blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Verschreibungstyp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Hergestellt von:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2015-12-10

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
ARIPIPRAZOL PLIVA
5 mg
10 mg
15 mg
tableta
aripiprazol
Pažljivo pročitajte ovu uputu prije uzimanja lijeka zato što
sadrži važne informacije za Vas.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
- U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom
Aripiprazol Pliva obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj je lijek propisan Vama i ne smijete ga davati nikome drugome.
Lijek može naškoditi drugima,
čak i ako su njihovi simptomi jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje
neželjene reakcije koje nisu navedene u ovoj uputi. Vidjeti dio 4.
SADRŽAJ UPUTE
1. Šta je Aripiprazol Pliva i za šta se korisiti?
2. Prije nego poČnete uzimati Aripiprazol Pliva
3. Kako uzimati Aripiprazol Pliva?
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati Aripiprazol Pliva?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ARIPIPRAZOL PLIVA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Aripiprazol
Pliva
sadrži
aktivnu
supstancu
aripiprazol
i
pripada
skupini
lijekova
koji
se
zovu
antipsihotici.
Koristi se za liječenje odraslih koji boluju od bolesti
karakterizirane simptomima poput onih da osoba
čuje vidi ili osjeća stvari kojih nema, sumnjičavost, pogrešno
vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje
te emocionalna tupost. Osobe s ovom bolešću takođe mogu osjećati
depresiju, krivicu, tjeskobu ili
napetost.
Aripiprazol Pliva tablete se koriste za liječenje odraslih osoba koji
boluju od stanja čiji su simptomi
“povišeno” raspoloženje, pretjerana količina energije, potreba
za manjom količinom sna nego obično,
vrlo brz govor i ubrzan tok misli te, ponekad, teška razdražljivost.
Ovaj lijek također sprječava povratak
takvog stanja kod odraslih bolesnika koji su prethodno imali odgovor
na terapiju Aripiprazol Pliva
tabletama.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARIPIPRAZOL PLIVA
Nemojte uzimati Aripiprazol Pliva tablete
- ako ste alergični na aripiprazol ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu

Fachinformation

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲ ARIPIPRAZOL PLIVA
5 mg
10 mg
15 mg
tableta
_aripiprazol_
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aripiprazol Pliva 5 mg tableta:
Jedna tableta sadrži 5 mg aripiprazola.
Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom: Jedna tableta sadrži 31,05
mg laktoza monohidrata.
Aripiprazol Pliva 10 mg tableta:
Jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola.
Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom: Jedna tableta sadrži 62,10
mg laktoza monohidrata.
Aripiprazol Pliva 15 mg tableta:
Jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola.
Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom: Jedna tableta sadrži 93,15
mg laktoza monohidrata.
Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Aripiprazol Pliva 5 mg tableta je svijetlo žuto obojena okrugla,
ravna tableta kosih rubova sa utisnutom
oznakom „5“ na jednoj strani tablete i ravne površine na drugoj
strani tablete.
Aripiprazol Pliva 10 mg tableta je roza do svijetlo roza duguljasta
tableta sa utisnutom oznakom „10“
na jednoj strani tablete i razdjelnom crtom na drugoj strani tablete.
Aripiprazol Pliva 15 mg tableta je svijetlo žuto obojena okrugla,
ravna tableta kosih rubova sa
utisnutom oznakom „15“ na jednoj strani tablete i razdjelnom crtom
na drugoj strani tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Aripiprazol je indiciran za liječenje šizofrenije u odraslih .
Aripiprazol je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju
tipa I te za prevenciju nove manične epizode u odraslih osoba s
pretežno maničnim epizodama u kojih
su prethodne manične epizode odgovorile na liječenje aripiprazolom
(vidjeti dio 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Šizofrenija
Preporučena početna doza za aripiprazol je 10 ili 15 mg/dan uz dozu
održavanja od 15 mg/dan koja se
primjenjuje jedanput dnevno neovisno o obrocima.
Aripiprazol je učinkovit u rasponu doza od 10 do 30 mg/dan. Nije se
pokazalo da doze veće od 15 mg
dnevno imaju veću djel