Aripiprazol Mylan 30 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Aripiprazol

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

N05AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Aripiprazole

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2018-05-17

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ARIPIPRAZOL MYLAN 5 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL MYLAN 10 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL MYLAN 15 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL MYLAN 30 MG TABLETTEN
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aripiprazol Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol Mylan beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARIPIPRAZOL MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol Mylan
enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren, die an
einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das
Hören, Sehen oder Fühlen
von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende
Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit
dieser Krankheit können
auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder
angespannt sein.
2
Aripiprazol Mylan wird auch angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 13 Jahren zur
Behandlung eine

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol Mylan 5 mg Tabletten
Aripiprazol Mylan 10 mg Tabletten
Aripiprazol Mylan 15 mg Tabletten
Aripiprazol Mylan 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aripiprazol Mylan 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
_Aripiprazol Mylan 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
_Aripiprazol Mylan 15 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
_Aripiprazol Mylan 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aripiprazol Mylan 5 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten
Kanten und einem
Durchmesser von ungefähr 5 mm mit der Prägung „M“ auf der einen
Seite und „AT5“ auf der
anderen Seite.
_Aripiprazol Mylan 10 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten
Kanten und einem
Durchmesser von ungefähr 6 mm mit der Prägung „M“ auf der einen
Seite und „AT6“ auf der
anderen Seite.
2
_Aripiprazol Mylan 15 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten
Kanten und einem
Durchmesser von ungefähr 7,1 mm mit der Prägung „M“ auf der
einen Seite und „AT7“ auf der
anderen Seite.
_Aripiprazol Mylan 30 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten
Kanten und einem
Durchmesser von ungefähr 9 mm mit der Prägung „M“ auf der einen
Seite und „AT9“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol Mylan wird angewendet für die Behandlung der
Schizophrenie bei Erwachsenen und
bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol Mylan wird angewendet für die Behandlung von mäßigen
bis schweren manischen
Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen
manischen Episode bei
Erwachsenen, die überwiegend manische