Aripiprazol-Hormosan 30 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Aripiprazol

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Internationale Bezeichnung):

Aripiprazole

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-11-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARIPIPRAZOL-HORMOSAN 5 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL-HORMOSAN 10 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL-HORMOSAN 15 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL-HORMOSAN 30 MG TABLETTEN
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aripiprazol-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol-Hormosan beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol-Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARIPIPRAZOL-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol-Hormosan enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahre, die
an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie
das Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen,
Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte
Stimmungslage. Menschen
mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig
fühlen, ängstlich oder
angespannt sein.
Aripiprazol-Hormosan wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 13 Jahre zur
Behandlung eines Zustands mit übersteige

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Aripiprazol-Hormosan 5 mg Tabletten
Aripiprazol-Hormosan 10 mg Tabletten
Aripiprazol-Hormosan 15 mg Tabletten
Aripiprazol-Hormosan 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aripiprazol-Hormosan 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 31,6 mg Lactose (als Monohydrat).
_Aripiprazol-Hormosan 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 63,2 mg Lactose (als Monohydrat).
_Aripiprazol-Hormosan 15 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 94,8 mg Lactose (als Monohydrat).
_Aripiprazol-Hormosan 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 189,5 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aripiprazol-Hormosan 5 mg Tabletten _
Runde, weiße Tablette (etwa 5 mm Durchmesser), mit der Prägung
„ARZ“ auf der einen Seite
und „5“ auf der anderen Seite.
_Aripiprazol-Hormosan 10 mg Tabletten _
Längliche, pinkfarbene Tablette (etwa 8 mm x 4 mm), mit der Prägung
„ARZ“ und „10“ auf einer
Seite.
_Aripiprazol-Hormosan 15 mg Tabletten _
Runde, gelbe Tablette (etwa 7 mm Durchmesser), mit der Prägung
„ARZ“ und „15“ auf einer
Seite.
_Aripiprazol-Hormosan 30 mg Tabletten _
Runde, pinkfarbene Tablette (etwa 9 mm Durchmesser), mit der Prägung
„ARZ“ und „30“ auf
einer Seite.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol-Hormosan wird angewendet für die Behandlung der
Schizophrenie bei
Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol-Hormosan wird angewendet für die Behandlung von mäßigen
bis schweren
manischen Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention
einer neuen manischen
Episode bei