Aripiprazol AXiromed 30 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Aripiprazol

Verfügbar ab:

Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)

ATC-Code:

N05AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Aripiprazole

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-04-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARIPIPRAZOL AXIROMED 30 MG TABLETTEN
Aripiprazol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aripiprazol AXiromed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol AXiromed beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol AXiromed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol AXiromed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARIPIPRAZOL AXIROMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol AXiromed enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahre, die an einer
Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das
Hören, Sehen oder Fühlen von
Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache,
wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser
Krankheit können auch
deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt
sein.
Aripiprazol AXiromed wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 13 Jahre zur
Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl
übermäßige Energie zu
haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, seh

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol AXiromed 5 mg Tabletten
Aripiprazol AXiromed 10 mg Tabletten
Aripiprazol AXiromed 15 mg Tabletten
Aripiprazol AXiromed 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aripiprazol AXiromed 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 53 mg Lactose (als Monohydrat).
_Aripiprazol AXiromed 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 107 mg Lactose (als Monohydrat).
_Aripiprazol AXiromed 15 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 160 mg Lactose (als Monohydrat).
_Aripiprazol AXiromed 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 321 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aripiprazol AXiromed 5 mg Tabletten _
Runde, flache, blassrosa-farbene Tablette (Durchmesser 5,3 mm).
_Aripiprazol AXiromed 10 mg Tabletten _
Runde, bikonvexe, blassrosa-farbene Tablette (Durchmesser 7 mm).
_Aripiprazol AXiromed 15 mg Tabletten _
Runde, bikonvexe, blassrosa-farbene Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe (Durchmesser 8 mm).
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
_Aripiprazol AXiromed 30 mg Tabletten _
Runde, bikonvexe, blassrosa-farbene Tablette (Durchmesser 9,5 mm).
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol AXiromed wird angewendet für die Behandlung der
Schizophrenie bei Erwachsenen und
bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol AXiromed wird angewendet für die Behandlung von mäßigen
bis schweren manischen
Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen
manischen Episode bei
Erwachsenen, die überwiegend manische Episoden hatten und deren
manische Episoden auf die
Behandlung mit Aripiprazol an