Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aripiprazol
Generis Farmacêutica, S.A.
N05AX12
Aripiprazole
5 mg
Comprimido
Aripiprazol 5 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
aripiprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5659719 CNPEM: 50107941 CHNM: 10064841 Temporariamente indisponível
Autorizado
2016-01-14
APROVADO EM 09-12-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Aripiprazol Aurovitas 5 mg comprimidos Aripiprazol Aurovitas 10 mg comprimidos Aripiprazol Aurovitas 15 mg comprimidos aripiprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. &RQVHUYHHVWHIROKHWR3RGHWHUQHFHVVLGDGHGHROHUQRYDPHQWH &DVRDLQGDWHQKDG¼YLGDVIDOHFRPRVHXP«GLFRRXIDUPDF¬XWLFR (VWHPHGLFDPHQWRIRLUHFHLWDGRDSHQDVSDUDVL1¥RGHYHG£ORDRXWURV2 PHGLFDPHQWRSRGHVHUOKHVSUHMXGLFLDOPHVPRTXHDSUHVHQWHPRVPHVPRVVLQDLV GHGRHQ©D 6HWLYHUTXDLVTXHUHIHLWRVLQGHVHM£YHLVLQFOXLQGRSRVV¯YHLVHIHLWRVLQGHVHM£YHLVQ¥R LQGLFDGRVQHVWHIROKHWRIDOHFRPRVHXP«GLFRRXIDUPDF¬XWLFR9HUVHF©¥R O que contém este folheto 1. O que é Aripiprazol Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Aurovitas 3. Como tomar Aripiprazol Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Aripiprazol Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Aripiprazol Aurovitas e para que é utilizado Aripiprazol Aurovitas contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. É utilizado no tratamento de doentes adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, desconfiança, juízos errados, discurso e comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas. Aripiprazol Aurovitas é utilizado no tratamento de adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 13 anos que sofrem de uma condição com sintomas tais como sentir-se "eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 09-12-2022 INFARMED NOME DO MEDICAMENTO Aripiprazol Aurovitas 5 mg comprimidos Aripiprazol Aurovitas 10 mg comprimidos Aripiprazol Aurovitas 15 mg comprimidos COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Aripiprazol Aurovitas 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: 76 mg de lactose mono-hidratada por comprimido Aripiprazol Aurovitas 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: 66,500 mg de lactose mono-hidratada por comprimido Aripiprazol Aurovitas 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol. Excipiente com efeito conhecido: 99,750 mg de lactose mono-hidratada por comprimido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Aripiprazol Aurovitas 5 mg comprimidos Comprimidos de cor azul, retangulares, não revestidos, com as marcações “62” numa das faces e “H” na outra face. O tamanho é de 8 mm × 4,5 mm. Aripiprazol Aurovitas 10 mg comprimidos Comprimidos de cor branca, retangulares, não revestidos, com as marcações “63” numa das faces e “H” na outra face. O tamanho é de 8 mm × 4,5 mm. Aripiprazol Aurovitas 15 mg comprimidos Comprimidos de cor branca, redondos (diâmetro 7 mm), não revestidos, com as marcações “64” numa das faces e “H” na outra face. INFORMAÇÕES CLÍNICAS Indicações terapêuticas Aripiprazol Aurovitas é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos. Aripiprazol é indicado para o tratamento do episódio maníaco moderado a grave na perturbação bipolar I e para a prevenção de novos episódios maníacos em adultos que APROVADO EM 09-12-2022 INFARMED experimentaram predominantemente episódios maníacos e em que o episódio maníaco respondeu ao tratamento com aripiprazol (ver secção 5.1). Aripiprazol é indicado para o tratamento até às 12 semanas do episódio maníaco moderado a grave na perturbação bipolar I em adolescentes Lesen Sie das vollständige Dokument