Aripiprazol Amneal 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Aripiprazol

Verfügbar ab:

Amneal Pharma Europe Limited (8148759)

ATC-Code:

N05AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Aripiprazole

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-12-02

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Aripiprazol Amneal 5 mg Tabletten
Aripiprazol Amneal 10 mg Tabletten
Aripiprazol Amneal 15 mg Tabletten
Aripiprazol Amneal 30 mg Tabletten
Aripiprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Aripiprazol Amneal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol Amneal beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol Amneal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol Amneal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Aripiprazol Amneal und wofür wird es angewendet?
Aripiprazol Amneal enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer
Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das
Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die
nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und
verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch
deprimiert sein, sich schuldig fühlen,
ängstlich oder angespannt sein.
Aripiprazol Amneal wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
13 Jahre zur Behandlung eines
Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl �

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol Amneal 5 mg Tabletten
Aripiprazol Amneal 10 mg Tabletten
Aripiprazol Amneal 15 mg Tabletten
Aripiprazol Amneal 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Aripiprazol Amneal 5 mg
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Aripiprazol Amneal 10 mg
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 0,12 mg Allurarot-Aluminium-Komplex (E129 Al).
Aripiprazol Amneal 15 mg
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Aripiprazol Amneal 30 mg
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 0,10 mg Allurarot-Aluminium-Komplex (E129 Al).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Aripiprazol Amneal 5 mg
Blaue bis hellblaue, nahezu rechteckig geformte (Größe 6,5 x 3,6
mm), unbeschichtete
Tabletten mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung "A7" und „5“
auf der einen und
ohne Prägung auf der anderen Seite.
Aripiprazol Amneal 10 mg
Pink-farbene bis hellpink-farbene, nahezu rechteckig geformte (Größe
8,0 × 4,5 mm),
unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung
"A7" und „׀“ auf der
einen und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Aripiprazol Amneal 15 mg
Gelbe bis hellgelbe, runde (Durchmesser von 7 mm), unbeschichtete
Tabletten mit
abgeschrägten Kanten mit der Prägung "A7“ und „2" auf der einen
und ohne Prägung auf
der anderen Seite.
Aripiprazol Amneal 30 mg
Pink-farbene bis hellpink-farbene, runde (Durchmesser von 9 mm),
unbeschichtete
Tabletten mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung "A7" und „7“
auf der einen und
ohne Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Aripiprazol Amneal wird angewendet für die Behandlung der
Schizophrenie bei
Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol Amneal wird angewendet für die Behandlung von mäßigen
bis schweren
manischen Episoden der Bipola