Aripiprazol Accord Healthcare 15 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ARIPIPRAZOL

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

N05AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

ARIPIPRAZOLE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Berechtigungsdatum:

2015-06-22

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Aripiprazol Accord Healthcare 15 mg Tabletten
Wirkstoff: Aripiprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Aripiprazol Accord Healthcare und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol Accord Healthcare
beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol Accord Healthcare einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol Accord Healthcare aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Aripiprazol Accord Healthcare und wofür wird es angewendet?
Aripiprazol Accord Healthcare enthält den Wirkstoff Aripiprazol und
gehört zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten Antipsychotika.
Es wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab
15 Jahren, die an einer
Erkrankung leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das
Hören, Sehen oder Fühlen von
Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache,
wirres Verhalten und emotionale Verflachung. Menschen mit dieser
Erkrankung können auch
niedergeschlagen sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder
angespannt sein.
Aripiprazol Accord Healthcare wird angewendet zur Behandlung von
Erwachsenen und Jugendlichen
ab 13 Jahren, die an einer Erkrankung leiden mit Symptomen wie
übersteigertem Ho

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol Accord Healthcare 5 mg Tabletten
Aripiprazol Accord Healthcare 10 mg Tabletten
Aripiprazol Accord Healthcare 15 mg Tabletten
Aripiprazol Accord Healthcare 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 27,9 mg Lactosemonohydrat
je Tablette
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 55,8 mg Lactosemonohydrat
je Tablette
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 83,7 mg Lactosemonohydrat
je Tablette
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 167,4 mg
Lactosemonohydrat je Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Aripiprazol Accord Healthcare 5 mg Tabletten:_
Rund, bikonvex und weiß, 5 mm, mit Prägung „5“ auf der einen
Seite und „ZL“ auf der anderen Seite.
_Aripiprazol Accord Healthcare 10 mg Tabletten:_
Kapselförmig, bikonvex und weiß, 8 mm x 5 mm, mit Prägung „10“
auf der einen Seite und „ZL“ auf
der anderen Seite.
_Aripiprazol Accord Healthcare o 15 mg Tabletten:_
Rund, bikonvex und weiß, 7 mm, mit Prägung „15“ auf der einen
Seite und „ZL“ auf der anderen
Seite.
_Aripiprazol Accord Healthcare 30 mg Tabletten:_
Rund, bikonvex und weiß, 9 mm, mit Prägung „30“ auf der einen
Seite und „ZL“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol Accord Healthcare ist für die Behandlung der
Schizophrenie bei Erwachsenen und bei
Jugendlichen ab 15 Jahren angezeigt.
Aripiprazol Accord Healthcare ist für die Behandlung von
mittelschweren bis schweren manischen
Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen
manischen Episode bei
Erwachsenen angezeigt, die überwiegend manische Episoden hatten und
deren manische Episoden auf
die Behandlung mit Aripiprazol