Aripiprazol - 1 A Pharma 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Aripiprazol

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N05AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Aripiprazole

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Aripiprazol (29967) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-04-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ARIPIPRAZOL - 1 A PHARMA 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aripiprazol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ARIPIPRAZOL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Aripiprazol und
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet für die Behandlung
von Erwachsenen und Jugendlichen ab
15 Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch
Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen
von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache, wirres
Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit
können auch deprimiert sein, sich schuldig
fühlen, ängstlich oder angespannt sein.
Aripiprazol - 1 A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 13 Jahren zur Behandlung eines
Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige
Energie zu haben, vi

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol - 1 A Pharma 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Natriumbenzoat und bis zu
81,4 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol - 1 A Pharma wird angewendet für die Behandlung der
Schizophrenie bei Erwachsenen und bei
Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol - 1 A Pharma wird angewendet für die Behandlung von
mäßigen bis schweren manischen Episoden der
Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen manischen
Episode bei Erwachsenen, die überwiegend manische
Episoden hatten und deren manische Episoden auf die Behandlung mit
Aripiprazol ansprachen (siehe Abschnitt 5.1).
Aripiprazol - 1 A Pharma wird angewendet für eine bis zu 12 Wochen
dauernde Behandlung von mäßigen bis schweren
manischen Episoden der Bipolar-I-Störung bei Jugendlichen ab 13
Jahren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Schizophrenie _
Die empfohlene Anfangsdosis für Aripiprazol beträgt 10 oder 15
mg/Tag (d. h. 10 oder 15 ml Lösung) bei einer
Erhaltungsdosis von 15 mg/Tag einmal täglich unabhängig von den
Mahlzeiten.
Aripiprazol ist wirksam in einem Dosisbereich zwischen 10 und 30
mg/Tag (d. h. 10 bis 30 ml Lösung/Tag). Eine
gesteigerte Wirksamkeit bei Dosierungen über einer Tagesdosis von 15
mg wurde nicht nachgewiesen, obwohl einzelne
Patienten von einer höheren Dosis profitieren können. Die maximale
Tagesdosis sollte 30 mg nicht überschreiten.
_Manische Episoden bei Bipolar-I-Störung _
Die empfohlene Anfangsdosis für Aripiprazol beträgt 15 mg (d. h. 15
ml Lösung/Tag) einmal täglich, unabhängig von
den Mahlzeiten als Monotherapie oder Kombinationstherapie (siehe
A