Aripipan 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Aripiprazol

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

N05AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Aripiprazole

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 10770762 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St; PZN: 10770779 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 10770785 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 11684964 Darreichung: Tabletten Menge: 42 St; PZN: 11684970 Darreichung: Tabletten Menge: 84 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-10-31

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Aripipan
®
5 mg Tabletten
Aripipan
®
10 mg Tabletten
Aripipan
®
15 mg Tabletten
Aripipan
®
30 mg Tabletten
Aripiprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Aripipan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripipan beachten?
3. Wie ist Aripipan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aripipan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Aripipan und wofür wird es angewendet?
Aripipan enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer
Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das
Hören, Sehen oder Fühlen von
Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache,
wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser
Krankheit können auch
deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt
sein.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripipan beachten?
Aripipan Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimi

Fachinformation

Fachinformation
Aripipan
®
5 mg/-10 mg/-15 mg/-30 mg Tabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Aripipan
®
5 mg Tabletten
Aripipan
®
10 mg Tabletten
Aripipan
®
15 mg Tabletten
Aripipan
®
30 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Aripipan 5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Tablette enthält 29,94 mg Lactose.
Aripipan 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Tablette enthält 60 mg Lactose.
Aripipan 15 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Tablette enthält 89,83 mg Lactose.
Aripipan 30 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Tablette enthält 180,01 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Aripipan 5 mg Tabletten
Blaue, runde Tabletten mit abgeschrägten
Kanten und möglichen dunklen und hellen
Flecken (Durchmesser: 5 mm, Dicke: 1,4-
2,4 mm).
Aripipan 10 mg Tabletten
Hellrosa, rechteckige Tabletten mit mögli-
chen dunklen und hellen Flecken und der
Prägung A 10 auf einer Seite (Länge: 8
mm, Breite: 4,5 mm, Dicke: 2,1-3,1 mm).
Aripipan 15 mg Tabletten
Hellgelbe bis hellbraune, runde, leicht bi-
konvexe Tabletten mit abgeschrägten Kan-
ten und möglichen dunklen und hellen Fle-
cken und der Prägung A 15 auf einer Seite
(Durchmesser:
7,5
mm,
Dicke:
2,5-3,7
mm).
Aripipan 30 mg Tabletten
Hellrosa, runde, bikonvexe Tabletten mit
abgeschrägten
Kanten
und
möglichen
dunklen und hellen Flecken und der Prä-
gung A 30 auf einer Seite (Durchmesser: 9
mm, Dicke: 3,9-5,3 mm).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Aripipan wird angewendet für die Behand-
lung
der
Schizophrenie
bei
Erwachsenen
und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene
Schizophrenie:
Die empfohlene
Anfangs-
dosis
für
Arip