Ariora 1 mg/2 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiolvalerat; Dienogest

Verfügbar ab:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

ATC-Code:

G03FA15

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol valerate, dienogest

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Estradiolvalerat (05986) 1 Milligramm; Dienogest (26692) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-02-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARIORA 1 MG/2 MG TABLETTEN
Estradiolvalerat/Dienogest
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ariora und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ariora beachten?
3.
Wie ist Ariora einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ariora aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARIORA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ariora ist ein Arzneimittel zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
Hormone Replacement Therapy,
HRT). Es enthält 2 verschiedene weibliche Geschlechtshormone, ein
Estrogen und ein Gestagen.
Ariora wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren letzte
Monatsblutung (Menopause)
mindestens 1 Jahr zurückliegt.
Ariora wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals
und Brustbereich (sogenannte
Hitzewallungen) äußern. Ariora lindert diese nach der Menopause
auftretenden Beschwerden. Ariora
wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie erheblich in Ihrem
alltäglichen Leben
beeinträchtigen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARIORA BEACHTEN?
KRANKENGESCHICHTE UND REGELMÄSSIGE KONTROLLU

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ariora 1 mg/2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 1 mg Estradiolvalerat (entsprechend 0,76 mg
Estradiol) und 2 mg Dienogest.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
65,36 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rote, runde Tabletten mit einem Durchmesser von 6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) zur Behandlung von
Estrogenmangel-Symptomen bei
postmenopausalen Frauen, deren Menopause länger als ein Jahr
zurückliegt.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Beginn der Einnahme von Ariora
Bei Frauen, die bisher keine Hormonsubstitutionstherapie erhalten
haben, oder Frauen, die von einer
anderen kontinuierlichen, kombinierten Hormonsubstitutionstherapie
wechseln, kann die Behandlung
an jedem beliebigen Tag begonnen werden.
Bei Frauen, die von einer kontinuierlich-sequenziellen
Hormonsubstitutionstherapie umgestellt
werden, soll die Behandlung am Tag nach Abschluss des
Behandlungszyklus der vorherigen Therapie
begonnen werden.
Frauen, die von einer zyklischen Hormonsubstitutionstherapie wechseln,
sollen mit der Einnahme am
Tag nach der Einnahmepause beginnen.
Dosierung
Für den Beginn und auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome ist die
niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer anzuwenden
(siehe auch Abschnitt 4.4).
Dieses Arzneimittel ist für eine kontinuierliche, kombinierte
Hormonersatztherapie bestimmt. Es wird
täglich eine Tablette eingenommen. Das Estrogen und das Gestagen
werden täglich ohne
Unterbrechung eingenommen.
2
Art der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die
Tabletten sollten möglichst
jeweils zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.
Wurde die Einnahme einer Tablette vergessen, sollte diese so schnell