Arimidex 1mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Anastrozol

Verfügbar ab:

AstraZeneca GmbH (3079338)

INN (Internationale Bezeichnung):

anastrozole

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-06-13

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
ARIMIDEX 1 MG FILMTABLETTEN,
Filmtablette
(Zul.-Nr.: 38130.00.00)
palde-05a-karomex-2138130—08-07 Si 22.04.2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜ
R DEN ANWENDER
ARIMIDEX
®
 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungs
beilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden
Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann an
deren Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn eine
der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträ
chtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
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GEBRAUCHSINFORMATION
ARIMIDEX 1 MG FILMTABLETTEN,
Filmtablette
(Zul.-Nr.: 38130.00.00)
palde-05a-karomex-2138130—08-07 Si 22.04.2008
1  WAS IST ARIMIDEX 1
MG UND WOFÜR
WIRD ES
ANGEWENDET?
2
WAS MÜSSEN SIE VOR
DER EINNAHME VON ARIMIDEX 1
MG BEACHTEN?
3  WIE IST ARIMIDEX 1 MG EINZUNEHMEN?
4
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5  WIE IST ARIMIDEX 1 MG AUFZUBEWAHREN?
6  WEITERE INFORMATIONEN
1  WAS IST ARIMIDEX 1 MG
 UND WOFÜ
R WIRD ES
ANGEWENDET?
_1.1 ARIMIDEX 1 MG IST E_
_IN ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG VON BRUSTKREBS_
_UND GEHÖRT ZU DER STOFFGRUPPE DER AROMATASEHEMMER._
_1.2 ARIMIDEX 1 MG WIRD ANGEWENDET ZUR_
-
Behandlung von Brustkrebs im
fortgeschrittenen Stadium bei Frauen
nach dem Ausbleiben der
Monatsblutungen (Menopause).
 Wenn bei der
Diagnose  der Tumor keine Östrogenrezeptoren aufwies, ist die Wirksamkeit von Arimidex 1 mg
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Fachinformation

Textentwurf der
                                                           S. 1
FACHINFORMATION (SPC)
ARIMIDEX 1 MG FILMTABLETTEN
Filmtabletten
(Zul.-Nr.: 38130.00.00)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arimidex
®
 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Die 
vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Arimidex 1 mg Filmtabletten sind 
weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Markierung „A“  auf der 
einen Seite und der Markierung „Adx I“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen. Bei 
Pati
entinnen mit östrogenrezeptor­negativen Tumoren ist die Wirksamkeit von Arimidex bisher nicht 
belegt, es sei denn, die Patientinnen haben zuvor bereits auf Tamoxifen angesprochen. 
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptorpositivem, nicht 
fortgeschrittenem, invasivem Mammakarzinom.
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptorpositivem, nicht 
fortgeschrittenem Mammakarzinom, die bereits 2 bis 3 Jahre eine adjuvante Behandlung mit 
Tamoxifen erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen: 
Einmal täglich eine Filmtablette Arimidex 1 mg.
_Kinder: _
Kinder sollten nicht mit Arimidex behandelt werden.
_Ei_
_ngeschränkte Nierenfunktion: _
Für Patientinnen mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Eingeschränkte Leberfunktion: _
spcde-05a-karomex--04-08 Stand: 21.04.2008 si
Textentwurf der