Arimidex 1 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

anastrozolum

Verfügbar ab:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

ATC-Code:

L02BG03

INN (Internationale Bezeichnung):

anastrozolum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

anastrozolum 1 mg, excipiens pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Oncologicum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-07-22

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
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Arimidex® (Parallelimport)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 Heilmittelgesetz
(Parallelimport) von
Arimidex® (Zul.-Nr. 53535) der Zulassungsinhaberin Medius AG, 4132
Muttenz.
Die Arzneimitteltexte entsprechen bis auf die Rubriken Zusammensetzung
(Hilfsstoffe),
Zulassungsnummer und Zulassungsinhaberin vollumfänglich denjenigen
von Arimidex® (Zul.-Nr.
53535) der Zulassungsinhaberin Medius AG, 4132 Muttenz.
Was ist Arimidex und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Arimidex enthält den Wirkstoff Anastrozol. Dieser hemmt das Enzym
Aromatase, welches an der
Produktion der weiblichen Geschlechtshormone den Östrogenen beteiligt
ist. Das Enzym spielt v.a. bei
der Östrogenbildung nach den Wechseljahren eine Rolle. Unter
Behandlung mit Arimidex kommt es zu
einer Senkung der Östrogene auf sehr tiefe Werte und damit zu einem
verminderten Wachstumsreiz auf
die Krebszellen bei Brustkrebs. Arimidex wird bei Frauen nach den
Wechseljahren eingesetzt als
Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach der Operation
sowie zur Behandlung beim
fortgeschrittenen Brustkrebs.
Arimidex darf nur unter ständiger Kontrolle eines Arztes oder einer
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Arimidex nicht eingenommen werden?
Arimidex darf nicht von schwangeren oder stillenden Frauen eingenommen
werden.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der Hilfsstoffe darf Arimidex
nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Arimidex Vorsicht geboten?
Arimidex kann die Reaktionsfähigk

Fachinformation

Arimidex® (Parallelimport)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 Heilmittelgesetz
(Parallelimport) von
Arimidex® (Zul.-Nr. 53535) der Zulassungsinhaberin Medius AG, 4132
Muttenz.
Die Arzneimitteltexte entsprechen bis auf die Rubriken Zusammensetzung
(Hilfsstoffe),
Zulassungsnummer und Zulassungsinhaberin vollumfänglich denjenigen
von Arimidex® (Zul.-Nr.
53535) der Zulassungsinhaberin Medius AG, 4132 Muttenz.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Anastrozol.
Hilfsstoffe
Tablettenkern
Nicht bekannt.
Filmüberzug
Nicht bekannt.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 1 mg Anastrozol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Adjuvante Behandlung beim Mammakarzinom mit Östrogen- oder
Progesteron-Rezeptor-positivem oder
mit unbekanntem Hormon-Rezeptor-Status (Stadium I und II) bei
postmenopausalen Frauen.
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen.
Dosierung/Anwendung
Bei Erwachsenen (inklusive älteren) beträgt die tägliche Dosierung
1x1 mg (=1 Filmtablette) per os
unabhängig von einer Mahlzeit.
Bei adjuvanter Therapie wird eine Behandlung von 5 Jahren empfohlen.
Spezielle Dosierungsaweisungen
Bei leichter bis mässiger Leber- oder Niereninsuffizienz sind keine
Dosisanpassungen notwendig.
Schwere Leber- oder Niereninsuffizienz: siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen».
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern unter 18 Jahren gibt es für die Anwendung von Arimidex
keine untersuchte Indikation.
Kontraindikationen
Arimidex darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Bei schwangeren oder stillenden Frauen ist die Anwendung von Arimidex
kontraindiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Arimidex soll nicht bei prämenopausalen Frauen angewendet werden, da
die Arzneimittelsicherheit und
die Wirksamkeit in dieser Patientengruppe nicht untersucht wurden.
Es liegen keine Daten über die Anwendung von Arimidex bei
Patientinnen mit sc