Aribec 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BETAMETHASON DIPROPIONAT; CALCIPOTRIOL MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH

ATC-Code:

D05AX52

INN (Internationale Bezeichnung):

BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-09-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ARIBEC 50 MIKROGRAMM/G + 0,5 MG/G GEL
Wirkstoffe: Calcipotriol/Betamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aribec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aribec beachten?
3.
Wie ist Aribec anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aribec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARIBEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aribec enthält die Wirkstoffe Calcipotriol und Betamethason. Mithilfe
von Calcipotriol lässt sich das
Wachstum der Hautzellen normalisieren. Betamethason hemmt
Entzündungen.
Aribec wird zur äußerlichen Behandlung der Psoriasis
(Schuppenflechte) der Kopfhaut sowie auf der
Haut anderer Körperbereiche zur Behandlung leichter bis
mittelschwerer Plaque-Psoriasis (Psoriasis
vulgaris) bei Erwachsenen angewendet.
Die Psoriasis wird dadurch verursacht, dass Ihre Hautzellen zu schnell
gebildet werden. Dies führt zu
Rötung, Schuppung und Verdickung der Haut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARIBEC BEACHTEN?
ARIBEC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Calcipotriol, Betamethason oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aribec 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Gramm Gel enthält 50 Mikrogramm Calcipotriol (als Monohydrat) und
0,5 mg Betamethason (als
Dipropionat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Butylhydroxytoluol (E 321) bis zu 270 Mikrogramm/g Gel
Hydriertes Rizinusöl 16,7 mg/g Gel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Ein beinahe transparentes, farbloses bis leicht cremefarbenes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung der Psoriasis der Kopfhaut bei Erwachsenen.
Topische Behandlung einer
leichten bis mittelschweren Plaque-Psoriasis vulgaris auf der Haut
anderer Körperbereiche bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Aribec wird 1-mal täglich auf die betroffenen Bereiche aufgetragen,
wobei die empfohlene
Behandlungsdauer 4 Wochen für die Kopfhaut und 8 Wochen für die
übrigen Hautbereiche beträgt.
Sollte es erforderlich sein, die Behandlung danach fortzusetzen oder
wieder aufzunehmen, kann dies
nach ärztlicher Untersuchung und unter regelmäßiger ärztlicher
Kontrolle geschehen.
Bei der Anwendung von Arzneimitteln, die Calcipotriol enthalten, soll
die maximale Tagesdosis 15 g
nicht überschreiten. Die mit Calcipotriol-haltigen Arzneimitteln
behandelte Hautfläche soll 30 % der
Körperoberfläche nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.4).
_Bei Anwendung auf der Kopfhaut_
Es können alle betroffenen Areale der Kopfhaut mit Aribec behandelt
werden. Üblicherweise reicht
eine Menge von 1 g bis 4 g täglich zur Behandlung der Kopfhaut aus (4
g entspricht einem Teelöffel).
2
Spezielle Patientengruppen
_Nieren- und Lebererkrankungen_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aribec bei Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz oder
schweren Lebererkrankungen wurden nicht untersucht.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aribec bei Kindern und Jugendlichen
unter 1