Arestin 1 mg Pulver zur periodontalen Anwendung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Minocyclinhydrochlorid ((wasserfrei, nicht Arzneibuch-konform))

Verfügbar ab:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

INN (Internationale Bezeichnung):

minocycline hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver; Minocyclinhydrochlorid ((wasserfrei, nicht Arzneibuch-konform)) (06217) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Zahnfleisch

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-05-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARESTIN 1 MG PULVER ZUR PERIODONTALEN ANWENDUNG
Wirkstoff: Minocyclinhydrochlorid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt,
Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind (siehe
Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Arestin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Arestin beachten?
3.
Wie ist Arestin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arestin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARESTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arestin ist ein Antibiotikum zur Anwendung bei Erwachsenen, um das
Bakterienwachstum im Mund,
bei chronischen Entzündungen der Zähne nach Zahnbehandlungen, zu
stoppen.
Nur medizinisches Fachpersonal mit Erfahrungen im zahnmedizinischen
Bereich darf Arestin
anwenden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARESTIN BEACHTEN?
ARESTIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegenüber Minocyclin, anderen Tetracyclinen oder
einem der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteilen dieses Arzneimittels sind.
-
bei Kindern unter 12 Jahren
-
wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen
-
wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben
-
wenn Sie an einer akuten oder chronischen Nierenerkrankung leiden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt oder Arzt bevor Sie Arestin
anwenden:
-
we

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arestin 1 mg Pulver zur periodontalen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Einzeldosisbehältnis enthält: 1 mg Minocyclin als
Minocyclinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur periodontalen Anwendung
Gelbes Pulver in Einzeldosisbehältnissen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arestin Pulver zur periodontalen Anwendung wird zur lokalen Behandlung
der chronischen
Parodontitis bei Erwachsenen mit Zahnfleischtaschen einer Tiefe von

5 mm angewendet. Arestin
muss immer in Verbindung mit einer konventionellen, nichtchirurgischen
Behandlung verwendet
werden.
Die offiziellen Empfehlungen für die angemessene Verwendung von
antibakteriellen Wirkstoffen
müssen beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Arestin darf nur von fachlich ausgebildeten und in der Behandlung von
parodontalen Erkrankungen
erfahrenen Personen angewendet werden.
DOSIERUNG
Erwachsene:
Die erste Behandlung mit Arestin muss sobald wie möglich nach der
konventionellen,
nichtchirurgischen Behandlung (Konkremententfernung und Glätten der
Wurzel) erfolgen. In jede zur
Behandlung bestimmte Zahnfleischtasche darf nur ein
Einzeldosisbehältnis mit 1 mg Arestin Pulver
zur periodontalen Anwendung gegeben werden. Die Gesamtdosis hängt von
der Gesamtzahl der
Zahnfleischtaschen ab, die maximale Dosis ist 140 mg.
Bis zu zwei weitere Behandlungen mit mindestens 3 Monaten Abstand
zwischen den Anwendungen
können durchgeführt werden.
Das Arzneimittel kann bei Rauchern weniger wirksam sein.
Kinder und Jugendliche:
DieSicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht
erwiesen. Arestin darf bei
Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
ART DER ANWENDUNG
Ausschließlich zur subgingivalen Anwendung.
Zur subgingivalen Anwendung von Arestin wird die Spitze des
Behältnisses, welches die 1 mg
Einzeldosis enthä