Arentor DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für trockenstehende Kühe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefalonium 2 H<2>O

Verfügbar ab:

Univet Ltd. (3346791)

ATC-Code:

QJ51DB90

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefalonium 2 H<2>O

Darreichungsform:

Suspension zur intramammären Anwendung

Zusammensetzung:

Cefalonium 2 H<2>O (41092) Information nicht vorhanden

Verabreichungsweg:

intramammäre Anwendung

Therapiegruppe:

Rind, zur Milchproduktion

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-09-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Arentor DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für
trockenstehende
Kühe.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Univet Ltd,
Tullyvin,
Cootehill,
Co.Cavan
Irland
Mitvertreiber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Arentor DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für
trockenstehende
Kühe.
Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat).
Bezeichnungen in anderen Mitgliedsstaaten:
Arentor DC 250 mg Intramammary Suspension for Dry Cows _[alle
Mitgliedsstaaten _
_außer EE, ES, LV, LT]_
Arentor secado 250 mg Intramammary Suspension for Dry Cows _[ES]_
Arentor DC _[EE, LV, LT]_
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff(e):
Jeder Euterinjektor mit 3 g Suspension enthält:
250 mg Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat)
Blassgelbe cremefarbene Suspension zur intramammären Anwendung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des
Trockenstellens und zur
Verhinderung bakterieller Neuinfektionen des Euters während der
Trockenstehzeit
von Kühen, verursacht durch _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus
agalactiae_,
_Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_, _Trueperella
pyogenes_,
_Escherichia coli_ und _Klebsiella_ spp., die gegenüber Cefalonium
empfindlich sind
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Cephalosporinen, anderen β-Laktam-Antibiotika oder einem der
sonstigen
Bestandteile.
Bitte beachten Sie Abschnitt 12 Besondere Warnhinweise (Trächtigkeit
und
Laktation).
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden bei einigen Tieren
Überempfindlichkeitsreaktionen
vom Sofort-Typ beobachtet (Unruhe, Zittern, Schwellung von
Milchdrüse,
Augenlidern und Lippen). Diese Reaktionen können zum Tod führen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen si

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Arentor DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für
trockenstehende Kühe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder Euterinjektor mit 3 g Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalonium
250 mg
(als Cefaloniumdihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zur intramammären Anwendung
Blassgelbe cremefarbene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des
Trockenstellens
und zur Verhinderung bakterieller Neuinfektionen des Euters während
der
Trockenstehzeit von Kühen, verursacht durch _Staphylococcus aureus_,
_Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_,
_Streptococcus uberis_,
_Trueperella pyogenes_, _Escherichia coli_ und _Klebsiella_ spp., die
gegenüber
Cefalonium empfindlich sind.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Cephalosporinen, anderen β-Laktam-Antibiotika oder einem der
sonstigen
Bestandteile.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
eines
Empfindlichkeitstests der Bakterien erfolgen, die aus Milchproben des
Tieres
isoliert wurden. Sofern dies nicht möglich ist, sollte die Therapie
auf den
lokalen (regional, betriebsintern) epidemiologischen Informationen
über die
Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Cefalonium-resistenten
Bakterien
erhöhen und die Wirksamkeit d