Arelix ACE

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Piretanid; Ramipril

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

C09BA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Piretanide, Ramipril

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Piretanid (21612) 6 Milligramm; Ramipril (22686) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04787149 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-08-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARELIX
®
ACE
5 MG/6 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Ramipril und Piretanid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Arelix ACE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Arelix ACE beachten?
3.
Wie ist Arelix ACE einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arelix ACE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARELIX ACE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arelix ACE ist ein Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck, das aus
einem ACE-Hemmer (Ramipril)
und einem Schleifendiuretikum (Piretanid) besteht. Die
blutdrucksenkenden Wirkungen beider
Komponenten ergänzen sich.
Arelix ACE wird angewendet bei nicht organbedingtem Bluthochdruck
(essenzielle Hypertonie).
Arelix ACE ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Ramipril
allein nicht ausreichend gesenkt
werden konnte.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARELIX ACE BEACHTEN?
ARELIX ACE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ramipril, einen anderen
ACE-Hemmer, Piretanid
sowie Sulfonamide (mögliche Kreuzreaktionen beachten) oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie in der Vergangenheit plötzlich auftretende
Gewebeschwellungen, ein sogenann

Fachinformation

Arelix
®
ACE
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arelix ACE
5 mg/6 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Ramipril und 6 mg Piretanid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Gelblich weiße, längliche Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die
Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie. Arelix ACE ist indiziert bei Patienten, deren
Blutdruck mit Ramipril allein nicht
ausreichend gesenkt werden konnte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem
Einzelwirkstoff in niedriger
Dosierung einschleichend begonnen werden.
Die Gabe der fixen Kombination Arelix ACE wird erst nach
vorangegangener individueller
Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d. h.
Ramipril und Piretanid) empfohlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe Kombination
in Erwägung gezogen werden.
_Hinweis: _
Da es bei der Umstellung von der Monotherapie auf die Kombination
Arelix ACE und bei Erhöhung der
Dosierung von Ramipril bzw. Piretanid – insbesondere bei Patienten
mit Salz- und/oder
Flüssigkeitsmangel (z. B. Erbrechen/Diarrhö,
Diuretikavorbehandlung), Herzinsuffizienz oder schwerer
Hypertonie – zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen kann,
sind diese Patienten mindestens
8 Stunden ärztlich zu überwachen.
Dosierung
In der Regel wird die fixe Kombination Arelix ACE nach vorangegangener
Therapie mit der freien
Kombination aus Ramipril und Piretanid angewendet, wenn die
Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe
denen der fixen Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung
des Blutdrucks bewirkt werden
konnte. In den meisten Fällen beträgt die Dosierung 1 Tablette
Arelix ACE (5 mg Ramipril und 6 mg
Piretanid) täglich. Die tägliche Maximaldosis von 2 Tabletten Arelix
ACE (10 mg Ramipril und 12 mg
Piretanid) so