Arefam 200 mg Weichkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PROGESTERON

Verfügbar ab:

Exeltis Germany GmbH

ATC-Code:

G03DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

PROGESTERONE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-10-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
AREFAM 100 MG WEICHKAPSELN
AREFAM 200 MG WEICHKAPSELN
Wirkstoff: Progesteron (mikronisiert)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Arefam und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Arefam beachten?
3.
Wie ist Arefam einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arefam aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AREFAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Progesteron, ein natürliches, im
weiblichen Körper gebildetes
Geschlechtshormon. Dieses Arzneimittel trägt zur Einstellung des
hormonellen Gleichgewichts im Körper
bei. Dieses Arzneimittel ist eine Behandlung mit einem
Gelbkörperhormon (Gestagen).
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Es wird angewendet bei Beschwerden, die durch den Mangel an
Progesteron im Körper verursacht
werden. Ihr Arzt kann Ihnen die Einnahme dieses Arzneimittels in den
folgenden Situationen empfehlen:
A)
BEI PROGESTERON-MANGEL
Wenn Progesteron, das von den Eierstöcken (in der Gelbkörperphase in
der 2. Zyklushälfte) produziert
wird, unter dem Normalwert liegt. Dieses Arzneimittel sollte in diesen
Fall angewendet werden:

zur Behandlung von Unregelmäßigkeiten Ihrer Monatsblutung
B)
WENN IHRE MONATSBLUTUNG DAUERHAFT AUSBLEIBT (NACH DEN WECH

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arefam 100 mg Weichkapseln
Arefam 200 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 100 mg: Progesteron (mikronisiert)
Jede Weichkapsel enthält 200 mg: Progesteron (mikronisiert)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Fast weiße, ovoide Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arefam werden bei Erwachsenen angewendet.
_Gynäkologische:_

Zyklusstörungen, die durch Progesteron-Insuffizienz verursacht
werden, insbesondere:
o
Unregelmäßigkeiten im Menstruationszyklus

Zusatztherapie im Rahmen einer Östrogensubstitution in der Menopause
bei Frauen mit
intaktem Uterus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis entsprechend der Indikation ist wie folgt:
BEI LUTEALINSUFFIZIENZ (UNREGELMÄSSIGE MENSTRUATIONSZYKLEN):
Die Einnahme sollte über 10 Tage pro Zyklus erfolgen, üblicherweise
vom 17. bis einschließlich
26. Tag.
Die empfohlene Tagesdosis ist 200 mg bis 300 mg Progesteron, die als
eine oder als zwei Dosen, z. B.
200 mg am Abend vor dem Schlafengehen und, wenn erforderlich, 100 mg
zusätzlich am Morgen,
eingenommen werden.
BEI BEHANDLUNG IN DER MENOPAUSE:
Bei menopausalen Frauen mit intaktem Uterus wird eine
Östrogen-Monotherapie nicht empfohlen. Die
Progesteron-Gabe von 200 mg sollte als Einzeldosis vor dem
Schlafengehen, mindestens 12 bis
14 Tage pro Monat, d. h. in den letzten zwei Wochen des jeweiligen
Behandlungszyklus erfolgen.
In der folgenden Woche ohne Hormonersatztherapie können
Entzugsblutungen auftreten.
_Kinder und Jugendliche_
Es gibt keinen relevanten Gebrauch von Arefam bei Kindern und
Jugendlichen in den in Abschnitt
4.1. genannten Anwendungsgebieten.
2
Art der Anwendung
Hinweise zur Handhabung bzw. Anwendung des Arzneimittels:
Dieses Produkt ist nur zur Einnahme bestimmt. Dieses Arzneimittel
sollte unabhängig von Mahlzeiten,
am besten abends vor dem Schlafengehen,