Ardeysedon

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Baldrianwurzeltrockenextrakt; Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)

INN (Internationale Bezeichnung):

Valerian root dry extract, hop cones, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 100 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03869) 24 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-09-11

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ARDEYSEDON
®
Überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Wirkstoffe:
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
Hopfenzapfen-Trockenextrakt
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM
EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS ARDEYSEDON
®
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine
Bes-
serung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Ardeysedon
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ardeysedon
®
beachten?
3. Wie ist Ardeysedon
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ardeysedon
®
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
2 von 6
1.
WAS IST ARDEYSEDON
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_1.1 _
_Stoffgruppe: _
Ardeysedon
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
1.2
_Ardeysedon_
®
_ wird angewendet _
bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARDEYSEDON BEACHTEN?
_2.1 _
_Ardeysedon_
®
_ darf nicht eingenommen werden, _
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Baldrianwurzel oder
Hop-
fenzapfen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
_2.2 _
_Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ardeysedon_
®
_ ist erforderlich: _
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
a

Fachinformation

FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARDEYSEDON
®
Wirkstoffe:
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
Hopfenzapfen-Trockenextrakt
Überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 überzogene Tablette enthält:
100,0 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (3-7:1)
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
24,0 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4-8:1)
Auszugsmittel: Ethanol 40% (V/V)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und Heranwach-
sende ab 12 Jahre bis zu 3-mal täglich 2 überzogene Tabletten ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen
Erwachsene
und Heranwachsende ab 12 Jahre ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2
überzogene Tabletten ein.
FACHINFORMATION
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Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell
begrenzt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf den Warnhinweis unter
„Vor-
sichtsmaßnahmen“ hingewiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Allergie gegenüber Baldrianwurzel oder Hopfenzapfen oder einem der
sonsti-
gen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
auf je-
den Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls diese Beschwerden
länger als
zwei Wochen andauern oder sich verschlimmern.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Daher wird seine Einnahme für Kinder unter 12
Jahren
nicht empfohlen.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, der
seltenen here-
ditären
Fructose-Intoleranz,
Lactase-Mangel
oder
Glucose-Galactose-
Malabsorption
oder
Saccharase-Isomaltae-Mangel
sollten
Ardeysedon
nich