Ardeysedon forte Dragees

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-07-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
10-07-2015

Wirkstoff:

VALERIANAE RADIX (AUSZUG); LUPULI FLOS (AUSZUG)

Verfügbar ab:

Ardeypharm GmbH

ATC-Code:

N05CM

INN (Internationale Bezeichnung):

VALERIANAE RADIX (EXTRACT); LUPULI FLOS (EXTRACT)

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-08-27

Gebrauchsinformation

                                1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ARDEYSEDON FORTE DRAGEES
Wirkstoffe:
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel
Trockenextrakt aus Hopfenzapfen
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packunsbeilage angegeben sind.
-
Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was sind Ardeysedon forte Dragees und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ardeysedon forte Dragees
beachten?
3. Wie sind Ardeysedon forte Dragees einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Ardeysedon forte Dragees aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
2 von 6
1.
WAS SIND ARDEYSEDON FORTE DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei
Einschlafstörungen
und zur Linderung bei leichten Unruhezuständen.
Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den
genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger
Verwendung.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARDEYSEDON FORTE
DRAGEES BEACHTEN?
ARDEYSEDON FORTE DRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegenüber Baldrianwurzel oder Hopfenzapfen oder
einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apot
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
FACHINFORMATION
Seite 1 von 5
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARDEYSEDON FORTE DRAGEES
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
200 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix),
Droge-Extrakt-
Verhältnis 4-7:1, Auszugsmittel Ethanol 70% (V/V).
68 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (Lupuli flos), Droge
Extrakt-Verhältnis
4-8:1, Auszugsmittel Ethanol 40% (V/V).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
14,45
mg
Lactose-Monohydrat,
46,5
mg
Glucosesirup
(Trockensubstanz),
166,165 mg Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, runde, glänzende, überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei
Einschlafstörungen
und zur Linderung bei leichten Unruhezuständen.
Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den
genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger
Verwendung.
Ardeysedon
forte
Dragees
werden
angewendet
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
FACHINFORMATION
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bei
Einschlafstörungen:
1
überzogene
Tablette
1
Stunde
vor
dem
Schlafengehen.
bei Unruhezuständen: bis zu 3mal täglich 1 überzogene Tablette
Kinder:
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern
unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Die überzogenen Tabletten sollen mit etwas Flüssigkeit (ein Glas
Wasser)
eingenommen werden.
Dauer der Anwendung:
Wenn
sich
die
Beschwerden
verschlimmern
oder
nach
4
Wochen
keine
Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Baldrianwurzel oder Hopfenzapfen oder einen
der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
K
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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