Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VALERIANAE RADIX (AUSZUG); LUPULI FLOS (AUSZUG)
Ardeypharm GmbH
N05CM
VALERIANAE RADIX (EXTRACT); LUPULI FLOS (EXTRACT)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-08-27
1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ARDEYSEDON FORTE DRAGEES Wirkstoffe: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel Trockenextrakt aus Hopfenzapfen LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. - Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was sind Ardeysedon forte Dragees und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ardeysedon forte Dragees beachten? 3. Wie sind Ardeysedon forte Dragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Ardeysedon forte Dragees aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 2 von 6 1. WAS SIND ARDEYSEDON FORTE DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Einschlafstörungen und zur Linderung bei leichten Unruhezuständen. Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARDEYSEDON FORTE DRAGEES BEACHTEN? ARDEYSEDON FORTE DRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegenüber Baldrianwurzel oder Hopfenzapfen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apot Lesen Sie das vollständige Dokument
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels FACHINFORMATION Seite 1 von 5 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ARDEYSEDON FORTE DRAGEES 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält: 200 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix), Droge-Extrakt- Verhältnis 4-7:1, Auszugsmittel Ethanol 70% (V/V). 68 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (Lupuli flos), Droge Extrakt-Verhältnis 4-8:1, Auszugsmittel Ethanol 40% (V/V). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 14,45 mg Lactose-Monohydrat, 46,5 mg Glucosesirup (Trockensubstanz), 166,165 mg Saccharose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette Weiße, runde, glänzende, überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Einschlafstörungen und zur Linderung bei leichten Unruhezuständen. Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung. Ardeysedon forte Dragees werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: FACHINFORMATION Seite 2 von 5 bei Einschlafstörungen: 1 überzogene Tablette 1 Stunde vor dem Schlafengehen. bei Unruhezuständen: bis zu 3mal täglich 1 überzogene Tablette Kinder: Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Die überzogenen Tabletten sollen mit etwas Flüssigkeit (ein Glas Wasser) eingenommen werden. Dauer der Anwendung: Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Baldrianwurzel oder Hopfenzapfen oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG K Lesen Sie das vollständige Dokument