Ardeydorm

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tryptophan

Verfügbar ab:

Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)

ATC-Code:

N06AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

tryptophan

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Tryptophan (02006) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-05-10

Gebrauchsinformation

1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ARDEYDORM

500 mg
Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tryptophan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 – 4 Wochen nicht besser oder gar schlimmer
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Ardeydorm

und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ardeydorm

beachten?
3. Wie ist Ardeydorm

einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ardeydorm

aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
2 von 7
1.
WAS IST ARDEYDORM
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Wirkungsweise_: _
Das in Ardeydorm

enthaltene Tryptophan wirkt schlaffördernd. Tryptophan ist
eine
Vorstufe
des
Neurotransmitters
Serotonin.
Ein
Absinken
des
Serotoninspiegels im Gehirn während der nächtlichen Ruhephase kann
zu
Schlafstörungen
führen.
Als
Serotonin-Vorstufe
soll
Tryptophan
einem
Serotoninmangel entgegenwirken.
1.2
Anwendungsgebiete_: _
Ardeydorm

fördert die Schlafbereitschaft und erleichtert das Einschlafen bei
Schlafstörungen.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
ARDEYDORM

BEACHTEN?
2.1
Ardeydorm

darf nicht eingenommen werden,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Tryptophan
oder
einen
der
in
Abschnitt
6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn
Sie
unter
sch

Fachinformation

FACHINFORMATION
Seite 1 von 7
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARDEYDORM

500 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Tablette enthält 500 mg Tryptophan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fördert die Schlafbereitschaft, erleichtert das Einschlafen bei
Schlafstörungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Täglich 2 Tabletten Ardeydorm
®
(entsprechend 1 g Tryptophan). Die Dosis
kann
auf
ärztliche
Empfehlung
hin
bis
zu
4 Tabletten
Ardeydorm
®
(entsprechend 2 g Tryptophan) gesteigert werden.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Die
Tabletten
sollen
20-30
Minuten
vor
dem
Schlafengehen
mit
etwas
Flüssigkeit eingenommen werden.
Über die Anwendung von Ardeydorm
®
in der Langzeittherapie liegen keine
Erfahrungen vor. Nach 3-4 Wochen sollte die Notwendigkeit der
Fortführung der
Therapie überprüft werden.
FACHINFORMATION
Seite 2 von 7
4.3
GEGENANZEIGEN
Schwere
Leberinsuffizienz,
hepatische
Enzephalopathie,
schwere
Nierenerkrankungen
und
Niereninsuffizienz,
Dünndarmkarzinoid
mit
Herzschädigung (Hedinger-Syndrom).
Ardeydorm
®
darf nicht zusammen mit Antidepressiva aus der Gruppe der
Monoaminoxidase-Hemmer
und
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Ardeydorm
®
darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit
gegen den Wirkstoff Tryptophan oder einen der sonstigen Bestandteile
des
Präparates.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Einnahme zusammen mit
Phenothiazinen
oder Benzodiazepinen (siehe Abschnitt 4.5), sowie mit anderen
Hemmstoffen
der Monoaminoxidase wie Selegilin, Procarbazin oder Furazolidon.
Da Ardeydorm
®
sympathikomimetisch wirkt, ist bei Patienten mit Hypertonie
Vorsicht geboten.
Vorsicht
ist
geboten
bei
gleichzeitiger
Einnahme
mit
Dextrometorphan
(in
freiverkäuflichen Hustenmitteln enthalten); machen Sie Ihre Patienten
da