Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt '
Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)
C01EB04
Hawthorn leaves-with-flower-dry-extract '
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt ' (16922) 450 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-03-29
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ARDEYCOR_ Filmtabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren. Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS _ARDEYCOR_ JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Ø Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Ø Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Ø Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Ø Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist _ARDEYCOR_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _ARDEYCOR_ beachten? 3. Wie ist _ARDEYCOR_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _ARDEYCOR_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 von 6 1. WAS IST _ARDEYCOR_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 _ARDEYCOR_ ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen. 1.2 _ARDEYCOR_ wird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA (New York Heart Association). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ARDEYCOR_ BEACHTEN? 2.1 _ARDEYCOR_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Weißdornblätter mit Blüten oder einen der sonstigen Bestandteile von _ARDEYCOR_ sind._ _ 2.2 BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON _ARDEYCOR _IST IN FOLGENDEN FÄLLEN ERFORDERLICH: Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder Lesen Sie das vollständige Dokument
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS _ARDEYCOR_ Filmtabletten 2. Q UALITATIVE UND Q UANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG DES A RZNEIMITTELS Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten - Trockenextrakt 1 Filmtablette enthält 450 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4 – 7 : 1) Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V) Sonstige Bestandteile: Glucose, Lactose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. D ARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich eine Filmtablette _ARDEYCOR_ ein. 1 von 6 Art der Anwendung Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Dauer der Anwendung Die Behandlungsdauer sollte mindestens 6 Wochen betragen. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass der behandelnde Arzt spätestens nach 6 Monaten die weitere Anwendungsdauer festlegen sollte. Der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf die Angaben unter "Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich" hingewiesen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Weißdorn oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Warnhinweis: Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Patienten mit der seltenen heredit Lesen Sie das vollständige Dokument