Arcoxia

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

etorikoksib

Verfügbar ab:

ORGANON D.O.O.

ATC-Code:

M01AH05

INN (Internationale Bezeichnung):

etorikoksib

Dosierung:

90mg

Darreichungsform:

film tableta

Einheiten im Paket:

film tableta; 90mg; blister, 1x7kom

Klasse:

R

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

ORGANON HEIST B.V.

Produktbesonderheiten:

JKL: 1163531

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2020-08-27

Gebrauchsinformation

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ARCOXIA
®
, 30 MG, FILM TABLETA
ARCOXIA
®
, 60 MG, FILM TABLETA
ARCOXIA
®
, 90 MG, FILM TABLETA
ARCOXIA
®
, 120 MG, FILM TABLETA
ETORIKOKSIB
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Arcoxia i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Arcoxia
3.
Kako se uzima lek Arcoxia
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Arcoxia
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ARCOXIA I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK ARCOXIA?

Lek Arcoxia sadrži aktivnu supstancu etorikoksib. ARCOXIA je lek iz
grupe selektivnih COX-2
inhibitora, koji pripadaju grupi lekova koja se zove nesteroidni
anti-inflamatorni lekovi (NSAIL).
ČEMU JE NAMENJEN LEK ARCOXIA?

Lek Arcoxia pomaže da se ublaže bol i otok (zapaljenje) u zglobovima
i mišićima kod osoba starosti
16 godina i starijih sa osteoartritisom, reumatoidnim artritisom,
ankilozirajućim spondilitisom i
gihtom.

Lek Arcoxia se takođe koristi za kratkotrajno ublažavanje umerenog
bola posle stomatološke
intervencije kod osoba starosti 16 godina i starijih.
ŠTA JE OSTEOARTRITIS?
Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postepenog trošenja
hrskavice koja oblaže krajeve kostiju. Ovo
uzrokuje oticanje (zapaljenje), bol, osetljivost, ukočenost i telesnu
onesposobljenost – invalidnost.
ŠTA JE REUMATOIDNI ARTRITIS?
Reumatoidni artritis je hronična zapaljenska bolest zglobova. Ova
bolest uzrokuje bo

Fachinformation

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Arcoxia
®
, 30 mg, film tablete
Arcoxia
®
, 60 mg, film tablete
Arcoxia
®
, 90 mg, film tablete
Arcoxia
®
, 120 mg, film tablete
INN:
etorikoksib
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 30, 60, 90 ili 120 mg etorikoksiba.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
30 mg tableta: 1,3 mg laktoze (u obliku laktoza, monohidrata)
60 mg tableta: 2,7 mg laktoze (u obliku laktoza, monohidrata)
90 mg tableta: 4,0 mg laktoze (u obliku laktoza, monohidrata)
120 mg tableta: 5,3 mg laktoze (u obliku laktoza, monohidrata)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete (u daljem tekstu tablete).
Tablete 30 mg: bikonveksne film tablete oblika jabuke, plavo-zelene
boje, sa jedne strane utisnuta oznaka
'101', a sa druge strane 'ACX 30'.
Tablete 60 mg: bikonveksne film tablete oblika jabuke, tamno zelene
boje, sa jedne strane utisnuta oznaka
'200', a sa druge strane 'ARCOXIA 60'.
Tablete 90 mg: bikonveksne film tablete oblika jabuke, bele boje, sa
jedne strane utisnuta oznaka '202', a sa
druge strane 'ARCOXIA 90'.
Tablete 120 mg: bikonveksne film tablete oblika jabuke, bledo zelene
boje, sa jedne strane utisnuta oznaka
'204', a sa druge strane 'ARCOXIA 120'.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Arcoxia je indikovan za primenu kod odraslih i adolescenata
starosti 16 godina i starijih, za ublažavanje
simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA),
ankilozirajućeg spondilitisa i bolova i znakova upale
povezanih sa akutnim uričkim artritisom (gihtom).
Lek Arcoxia je indikovan za primenu kod odraslih i adolescenata
starosti 16 godina i starijih, za kratkoročno
ublažavanje umerenih bolova nakon stomatološke intervencije.
Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba da se donese
na osnovu procene sveukupnog rizika
za svakog pacijenta pojedinačno (videti odeljke 4.3 i 4.4).
2 od 19
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kardiovaskularni rizici mogu da se povećaju sa davanj