Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Etoricoxib
Organon Healthcare GmbH (1007295)
M01AH05
Etoricoxib
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Etoricoxib (30163) 60 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2004-08-23
1 _ _ _ _ _ _ _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 3 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL) ARCOXIA 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ARCOXIA 30 mg Filmtabletten ARCOXIA 60 mg Filmtabletten ARCOXIA 90 mg Filmtabletten ARCOXIA 120 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Etoricoxib. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 30-mg-Tablette: 1,3 mg Lactose (als Monohydrat) 60-mg-Tablette: 2,7 mg Lactose (als Monohydrat) 90-mg-Tablette: 4,0 mg Lactose (als Monohydrat) 120-mg-Tablette: 5,3 mg Lactose (als Monohydrat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 30-mg-Filmtabletten: blaugrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift "101" auf der einen und "ACX 30" auf der anderen Seite. 60-mg-Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift "200" auf der einen und "ARCOXIA 60" auf der anderen Seite. 90-mg-Filmtabletten: weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift "202" auf der einen und "ARCOXIA 90" auf der anderen Seite. 120-mg-Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift "204" auf der einen und "ARCOXIA 120" auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ARCOXIA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet zur Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher Gelenkerkrankungen (Arthrose und rheumatoide Arthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) sowie von Schmerzen und Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis. ARCOXIA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet zur Kurzzeitbehandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen. HAT FORMATIERT: Deutsch (Österreich) 4 Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben, m Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ _ _ _ _ _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 3 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL) ARCOXIA 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ARCOXIA 30 mg Filmtabletten ARCOXIA 60 mg Filmtabletten ARCOXIA 90 mg Filmtabletten ARCOXIA 120 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Etoricoxib. Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung 30-mg-Tablette: 1,3 mg Lactose (als Monohydrat) 60-mg-Tablette: 2,7 mg Lactose (als Monohydrat) 90-mg-Tablette: 4,0 mg Lactose (als Monohydrat) 120-mg-Tablette: 5,3 mg Lactose (als Monohydrat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 30-mg-Filmtabletten: blaugrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift "101" auf der einen und "ACX 30" auf der anderen Seite. 60-mg-Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift "200" auf der einen und "ARCOXIA 60" auf der anderen Seite. 90-mg-Filmtabletten: weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift "202" auf der einen und "ARCOXIA 90" auf der anderen Seite. 120-mg-Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift "204" auf der einen und "ARCOXIA 120" auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ARCOXIA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet zur Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer und entzündlicher Gelenkerkrankungen (Arthrose und rheumatoide Arthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) sowie von Schmerzen und Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis. ARCOXIA wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren angewendet zur Kurzzeitbehandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen. 4 Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko Lesen Sie das vollständige Dokument