Arca-Be Dragees

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CYANOCOBALAMIN; PYRIDOXIN HYDROCHLORID; THIAMIN DISULFID

Verfügbar ab:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

A11DB

INN (Internationale Bezeichnung):

CYANOCOBALAMIN; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; THIAMINE DISULFID

Einheiten im Paket:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,90 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Vit B1 in comb. with vita

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1995-08-23

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ARCA-BE DRAGEES
Thiamindisulfid (Vitamin B
1
)
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
)
Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Arca-Be und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Arca-Be beachten?
3.
Wie ist Arca-Be einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arca-Be aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARCA-BE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arca-Be enthält eine Kombination der Vitamine B
1
, B
6
und B
12
, die für den geregelten Ablauf
des Nervenstoffwechsels besondere Bedeutung haben. So wie alle
Vitamine stellen sie
unentbehrliche Nahrungsbestandteile dar, die vom Organismus nicht
selbst gebildet werden
können.
Die
Wirkung
der
B-Vitamine
bei
Erkrankungen
des
Nervensystems
beruht
auf
einem
Ausgleich
begleitender
Vitamin
B-Mangelzustände
und
der
Anregung
natürlicher
Heilungsvorgänge im Nervengewebe.
Es liegen Hinweise auf eine schmerzstillende Wirkung von Vitamin B
1
vor.
Arca-Be Dragees werden bei neurologischen Systemerkrankungen, die auf
einem Mangel an
B-Vitaminen beruhen, angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARCA-BE BEACHTEN?
ARCA-BE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Thiamindisulfid (Vitamin B

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arca-Be Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält:
Thiamindisulfid (Vitamin B
1
)
100 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
)
200 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
200 µg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine überzogene Tablette
enthält 133,22 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, glänzende, runde, bikonvexe überzogene Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologische Systemerkrankungen, die auf einem Mangel an B-Vitaminen
beruhen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1mal täglich 1 Dragee. In Einzelfällen kann die Dosis auf 3mal
täglich 1 Dragee erhöht
werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Dragees werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten eingenommen.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung sollte der Arzt entscheiden.
Nach spätestens 4 Wochen sollte entschieden werden, ob die Dosis
reduziert werden kann.
(siehe
Abschnitt
4.4
„Besondere
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Anwendung“.)
_Kinder und Jugendliche_
Arca-Be Dragees dürfen bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre)
nicht angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.3).
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
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-
Arca-Be Dragees dürfen wegen des hohen Wirkstoffgehalts bei Kindern
und Jugendlichen
nicht angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Sowohl das klinische Bild als auch die Laborparameter einer
funikulären Myelose oder einer
perniziösen Anämie können durch eine Vitamin B
12
-Zufuhr an Spezifität verlieren.
Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie
(Parästhesien) ist
die Dosierung zu überprüfen und das Medikament ggf. abzusetzen.
Neuropat