Land: Kanada
Sprache: Französisch
Quelle: Health Canada
Darbépoétine alfa
AMGEN CANADA INC
B03XA02
DARBEPOETIN ALFA
200MCG
Solution
Darbépoétine alfa 200MCG
Intraveineuse
4/16
Prescription
HEMATOPOIETIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148081006; AHFS:
APPROUVÉ
2012-09-24
_Aranesp_ _MD_ _ (darbépoétine alfa injection) _ _Page 1 de 72_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR ARANESP MD darbépoétine alfa injection Seringues préremplies SingleJect MD (10, 15 ‡ , 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 200, 250 ‡ , 300, 400 ‡ et 500 mcg/seringue) Flacons à usage unique † (15, 60 et 325 mcg/flacon) Pour injection sous-cutanée et injection intraveineuse Norme reconnue Hormone régulatrice de l’érythropoïèse Code ATC : B03XA02 Amgen Canada Inc. 6775 Financial Drive, bureau 300 Mississauga, Ontario L5N 0A4 Date d’approbation initiale : 2 août 2002 Date de révision : 27 octobre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 275846 © 2002-2023 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés. † Les flacons à usage unique ne sont pas commercialisés au Canada. ‡ Les seringues préremplies de 15, de 250 et de 400 mcg/seringue ne sont pas commercialisées au Canada. _ _ _Aranesp_ _MD_ _ (darbépoétine alfa injection) _ _Page 2 de 72_ DERNIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE s.o. TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. DERNIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ......... 2 TABLE DES MATIÈRES .......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants .......................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 5 3 ENCADRÉ « MISES EN GAR Lesen Sie das vollständige Dokument