ARALTER 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

VALSARTAN

Verfügbar ab:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC-Code:

C09CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

VALSARTAN

Dosierung:

160 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

VALSARTAN 160 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Valsartán

Produktbesonderheiten:

ARALTER 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 19/07/2011 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2011-07-19

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ARALTER 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Valsartán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aralter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aralter
3.
Cómo tomar Aralter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aralter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aralter contiene el principio activo valsartán y pertenece a una
clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la angiotensina II, que ayudan a
controlar la presión arterial alta. La
angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos
sanguíneos se estrechen, causando un
aumento
de
la
presión
arterial.
Aralter
actúa
bloqueando
el
efecto
de
la
angiotensina
II.
Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial
disminuye.
Aralter 160 mg comprimidos recubiertos con película SE PUEDE UTILIZAR
PARA TRES AFECCIONES DIFERENTES:

PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ALTA EN ADULTOS Y EN NIÑOS Y
ADOLESCENTES DE 6 A 18 AÑOS DE EDAD. La
presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y de
las arterias. Si no se trata, puede dañar
los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede
provocar un infarto cerebral, insuficiencia
cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial elevada aumenta
el riesgo de ataques cardíacos. La
disminuc

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aralter 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Aralter 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Aralter 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido recubierto con película contiene 80 mg de valsartán.
Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de
valsartán.
Cda comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Aralter 80 mg: comprimidos recubiertos con película, redondos,
biconvexos y de color blanco.
Aralter 160 mg: comprimidos recubiertos con película, redondos,
bicovenxos y de color blanco, con una
cruz grabada.
Aralter 320 mg: comprimidos recubiertos con pelíucla, oblongos y de
color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos, y la
hipertensión arterial en niños y adolescentes
de 6 a 18 años de edad.
Infarto de miocardio reciente (solo 80 mg y 160 mg)
Tratamiento de pacientes adultos clínicamente estables con
insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción
sistólica ventricular izquierda asintomática después de un infarto
de miocardio reciente (12 horas-10 días)
(ver secciones 4.4 y 5.1).
Insuficiencia cardiaca (solo 80 mg y 160 mg)
Tratamiento
de
pacientes
adultos
con
insuficiencia
cardiaca
sintomática
cuando
no
se
toleran
los
inhibidores
de
la
enzima
convertidora
de
angiotensina
(ECA),
o
en
pacientes
intolerantes
a
los
betabloqueantes como tratamiento adicional a los inhibidores de la ECA
cuando no es posible utilizar
antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ver secciones
4.2, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión.
La dosis de inicio recomendada es de 80 mg de valsartán una vez al
día. El efecto antihipertensivo está
sustancialmente presente en 2 semanas,