Land: Griechenland
Sprache: Griechisch
Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CYTARABINE
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800
L01BC01
CYTARABINE
500MG/15ML VIAL
PS.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
CYTARABINE 50MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ); ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CYTARABINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800819802011 1VIAL+1AMPx10MLSOLV 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ARACYTIN ΤΜ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Έκαστο φιαλίδιο περιέχει 500 mg cytarabine. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΕΝΈΣΙΜΟ ΛΥΌΦΙΛΟ 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η κύρια ένδειξη της Cytarabine είναι η επίτευξη και διατήρηση υφέσεως της οξείας μυελοβλαστικής λευχαιμίας. Δευτερεύουσες ενδείξεις είναι η απλαστική κρίση της χρονιάς μυελοκυτταρικής λευχαιμίας ή οξεία λεμφοπλαστική λευχαιμία και η ερυθρολευχαιμία. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Χορηγείται ενδοφλεβίως σε συνεχή σταθερή έγχυση ή κατά ώσεις και υποδορίως. Οι ασθενείς μπορούν να ανεχθούν καλύτερα μεγαλύτερες συνολικές δόσεις όταν η χορήγηση γίνεται κατά ώσεις ενδοφλεβίως. Το θεραπευτικό Πρωτόκολλο εξαρτάται από τη μορφή της νόσου, την ηλικία και το βάρος του ασθενούς, τη σύγχρονη χορήγηση άλλων κυτταροστατικών. Τροποποιείται ανάλογα αν υπάρξει καταστολή του μυελού. Για την επίτευξη ύφεσης στην οξεία μυελοβλαστική λευχαιμία Lesen Sie das vollständige Dokument