Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Células inativadas de Listonella (Vibrio) anguillarum estirpe 78-SKID 0.0 ; Células inativadas de Vibrio ordalii1 estirpe MSC 275 0.0
Truta Arco-íris (Onchorynchus mykiss)
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2020 PÁGINA 1 DE 10 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2020 PÁGINA 2 DE 10 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO AquaVac Vibrio Imersão e Injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Células inativadas de _Listonella_ (_Vibrio_)_ anguillarum_ estirpe 78-SKID: RPS 60 (*) > 75% Células inativadas de _Vibrio ordalii_ 1 estirpe MSC 275: RPS 60 (*) > 75% _ _ _(*) _ _RPS_ _60_ _ : percentagem relativa de vacinados sobreviventes, no momento em que se regista 60% _ _de mortalidade dos controlos, após a vacinação por injeção e subsequente prova virulenta. _ EXCIPIENTES: Formaldeído< 0,5 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para suspensão para imersão e suspensão para administração intraperitoneal Suspensão em líquido castanho aquoso. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Truta arco-íris (_Oncorhynchus mykiss_) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para Truta arco-íris, 2 g ou superior por imersão e 6 g ou superior por injeção. Imunização ativa para reduzir a mortalidade causada pela vibriose devida à _ Listonella_ (_Vibrio_)_ _ _anguillarum_ e _Vibrio ordalii_. O início da imunidade ocorre, pelo menos, aos 336 graus dias. Foi demonstrada uma duração de imunidade de 1200 graus dias. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não vacinar peixes durante o período de incubação da vibriose. Não vacinar peixes se a temperatura da água for inferior a 10ºC. ____________________________ 1 _Vibrio ordalii é uma subclasse da Listonella _(_Vibrio) anguillarum_ O2 DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2020 PÁGINA 3 DE 10 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Deve ser respeitado o peso mínimo por peixe antes da vacinação. 4.5 PRECAUÇÕES ES Lesen Sie das vollständige Dokument