APULCO COHEMAX 0,28%/14% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

MONOXIDO DE CARBONO; HELIO

Verfügbar ab:

SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CARBUROS METALICOS S.A.

ATC-Code:

V04CX93

INN (Internationale Bezeichnung):

CARBON MONOXIDE; HELIUM

Dosierung:

0,28 %/14 % % v/v

Darreichungsform:

GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Zusammensetzung:

MONOXIDO DE CARBONO 0,28 % v/v; HELIO 14 % v/v

Verabreichungsweg:

VÍA INHALATORIA

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Monóxido de carbono, combinaciones con

Produktbesonderheiten:

APULCO COHEMAX 0,28%/14% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 10 l Autorizado 21/03/2016 Comercializado - APULCO COHEMAX 0,28%/14% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 20 l Autorizado 21/03/2016 No Comercializado - APULCO COHEMAX 0,28%/14% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 40 l Autorizado 21/03/2016 Comercializado - APULCO COHEMAX 0,28%/14% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 5 l Autorizado 21/03/2016 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2016-03-21

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APULCO COHEMAX 0.28%/14% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
Monóxido de carbono (CO), helio (He)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Apulco CoHeMax
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Apulco CoHeMax
3. Cómo usar
Apulco CoHeMax
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Apulco CoHeMax
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APULCO COHEMAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Apulco CoHeMax es un gas medicinal que únicamente se utiliza para
fines diagnósticos. Se utiliza durante
las pruebas diagnósticas de la función pulmonar: determinación de
la capacidad de difusión/factor de
transferencia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR APULCO COHEMAX
NO USE APULCO COHEMAX:
-
A no ser que su médico le pida que se someta a pruebas de la función
pulmonar.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar Apulco CoHeMax para
pruebas de la función pulmonar.
USO DE APULCO COHEMAX CON OTROS MEDICAMENTOS
Comunique a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente
o podría tener que utilizar cualquier
otro medicamento.
USO DE APULCO COHEMAX CON ALIMENTOS, BEBIDAS Y ALCOHOL
Al utilizar Apulco CoHeMax, no debería encontrarse en un estado que
le impidiera realizar correctamente
la prueba de función pulmonar según las instrucciones de su médico
o del personal médico que le atiende.
EMBARAZO, LACTANCIA Y FERTILIDAD
2 de 3
Si está embarazada o en p

Fachinformation

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apulco CoHeMax 0,28%/14% gas comprimido medicinal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
.
DESCRIPCIÓN GENERAL
Apulco CoHeMax
Monóxido de carbono (CO)
0,28% mol/mol
bajo una presión de 200 bar (15 °C)
Helio (He)
14% mol/mol
bajo una presión de 200 bar (15 °C)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una bala de gas de 5 litros llena a 200 bar proporciona 0,897 Nm
3
de gas a 1 bar de presión a 15 C
Una bala de gas de 10 litros llena a 200 bar proporciona 1,794 Nm
3
de gas a 1 bar de presión a 15 C
Una bala de gas de 20 litros llena a 200 bar proporciona 3,589 Nm
3
de gas a 1 bar de presión a 15 C
Una bala de gas de 40 litros llena a 200 bar proporciona 7,178 Nm
3
de gas a 1 bar de presión a 15 C
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas medicinal, comprimido.
Gas incoloro, inodoro e insípido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este gas medicinal es únicamente para uso diagnóstico.
Se utiliza durante las pruebas diagnósticas de la función pulmonar:
determinación de la capacidad de
difusión/factor de transferencia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este gas medicinal se utiliza solo para inhalar en las pruebas
diagnósticas de la función pulmonar. Se debe
utilizar de conformidad con las instrucciones de uso del equipo de
diagnóstico pulmonar. El gas medicinal
se inhala en una única respiración y este proceso se puede repetir a
intervalos hasta un máximo de cinco
veces.
Las determinaciones diagnósticas debe llevarlas a cabo personal
médico cualificado que sea competente en
la realización de pruebas de la función pulmonar.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hemoptisis.
2 de 6
Neumotórax.
Presencia de toxicidad al CO.
Niveles peligrosos de oxihemoglobina.
Aneurismas torácicos, abdominales (> 5 cm) o cerebrales.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los pacientes con antecedentes de arteriopatía coronaria pueden tener
el riesgo