APULCO COHE 0,28%/9,5% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

MONOXIDO DE CARBONO; HELIO

Verfügbar ab:

SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CARBUROS METALICOS S.A.

ATC-Code:

V04CX93

INN (Internationale Bezeichnung):

CARBON MONOXIDE; HELIUM

Dosierung:

0,28 %/9,5 % v/v

Darreichungsform:

GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Zusammensetzung:

MONOXIDO DE CARBONO 0,28 % v/v; HELIO 9,5 % v/v

Verabreichungsweg:

VÍA INHALATORIA

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Monóxido de carbono, combinaciones con

Produktbesonderheiten:

APULCO COHE 0,28%/9,5% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 10 l Autorizado 21/03/2016 Comercializado - APULCO COHE 0,28%/9,5% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 20 l Autorizado 21/03/2016 Sin notificación de comercialización - APULCO COHE 0,28%/9,5% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 40 l Autorizado 21/03/2016 Comercializado - APULCO COHE 0,28%/9,5% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, 1 bala de gas de 5 l Autorizado 21/03/2016 Sin notificación de comercialización

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2016-03-21

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APULCO COHE 0,28%/9,5% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
Monóxido de carbono (CO), helio (He)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Apulco CoHe
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Apulco CoHe
3. Cómo usar
Apulco CoHe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Apulco CoHe
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APULCO COHE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Apulco CoHe es un gas medicinal que únicamente se utiliza para fines
diagnósticos. Se utiliza durante las
pruebas diagnósticas de la función pulmonar: determinación de la
capacidad de difusión/factor de
transferencia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR APULCO COHE
NO USE APULCO COHE:
A no ser que su médico le pida que se someta a pruebas de la función
pulmonar.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar Apulco CoHe para pruebas
de la función pulmonar.
USO DE APULCO COHE CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o
podría tener que utilizar cualquier otro
medicamento.
USO DE APULCO COHE CON ALIMENTOSBEBIDAS Y ALCOHOL
Al utilizar Apulco CoHe, no debería encontrarse en un estado que le
impidiera realizar correctamente la
prueba de función pulmonar según las instrucciones de su médico o
del personal médico que le atiende.
EMBARAZO, LACTANCIA Y FERTILIDAD
2 de 3
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apulco CoHe 0,28%/9,5% gas comprimido medicinal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
.
DESCRIPCIÓN GENERAL
Apulco CoHe
Monóxido de carbono (CO)
0,28% mol/mol
bajo una presión de 200 bar (15 °C)
Helio (He)
9,5% mol/mol
bajo una presión de 200 bar (15 °C)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una bala de gas de 5 litros llena a 200 bar proporciona 0,904 Nm
3
de gas a 1 bar de presión a
15 °C
Una bala de gas de 10 litros llena a 200 bar proporciona 1,808 Nm
3
de gas a 1 bar de presión a
15 °C
Una bala de gas de 20 litros llena a 200 bar proporciona 3,615 Nm
3
de gas a 1 bar de presión a
15 °C
Una bala de gas de 40 litros llena a 200 bar proporciona 7,231 Nm
3
de gas a 1 bar de presión a
15 °C
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas medicinal, comprimido.
Gas incoloro, inodoro e insípido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este gas medicinal es únicamente para uso diagnóstico.
Se utiliza durante las pruebas diagnósticas de la función pulmonar:
determinación de la capacidad
de difusión/factor de transferencia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este gas medicinal se utiliza únicamente para inhalación en
combinación con las pruebas de
diagnóstico de la función pulmonar. Se debe utilizar de conformidad
con las instrucciones de uso
del equipo de diagnóstico pulmonar. El gas medicinal se inhala en una
única respiración y este
proceso se puede repetir a intervalos de hasta un máximo de cinco
veces.
2 de 6
Las determinaciones diagnósticas debe llevarlas a cabo personal
médico cualificado que sea
competente en la realización de pruebas de la función pulmonar.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hemoptisis.
Neumotórax.
Presencia de toxicidad al CO.
Niveles peligrosos de oxihemoglobina.
Aneurismas torácicos, abdominales (> 5 cm) o cerebrales.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los pacientes con antecedentes de arteriopa