Apsomol Fertiginhalat

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG (3231094)

INN (Internationale Bezeichnung):

salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Lösung für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Salbutamolsulfat (09051) 1,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-06-11

Gebrauchsinformation

Farmasan Arzneimittel
Karlsruhe
BEZEICHNUNG:
Apsomol® Fertiginhalat
DARREICHUNGSFORM:
Lösung für einen Vernebler
Ausgabe:  005 VAR
Datum: 
31.01.2005
Seite:  
1 von 9
3. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte  weitergegeben
werden.  Es kann  anderen  Menschen  schaden, auch  wenn  diese  dasselbe  Krankheitsbild  haben  wie
Sie.
1.   Was ist Apsomol Fertiginhalat und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von Apsomol Fertiginhalat beachten?
3.  Wie ist Apsomol Fertiginhalat anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Apsomol Fertiginhalat aufzubewahren?
6.  Weitere Angaben
APSOMOL® FERTIGINHALAT
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
1 Kunststoffampulle Apsomol Fertiginhalat mit 2,5 ml Lösung für einen Vernebler enthält:
1,5 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 1,25 mg Salbutamol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Schwefelsäure 10%, Wasser für Injektionszwecke.
Apsomol Fertiginhalat  ist in Packungen mit 50 Kunststoffampullen zu je 2,5 ml Lösung für einen Vernebler
[N1] erhältlich.
Farmasan Arzneimittel
Karlsruhe
BEZEICHNUNG:
Apsomol® Fertiginhalat
DARREICHUNGSFORM:
Lösung für einen Vernebler
Ausgabe:  005 VAR
Datum: 
31.01.2005
Seite:  
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1. 
WAS IST APSOMOL FERTIGINHALAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 
Apsomol Fertiginhalat ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchie

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
Fachinfo/Farmasan/de_64242
– 1 –
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
APSOMOL
®
 FERTIGINHALAT
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kunststoffampulle mit 2,5 ml Lösung für einen Vernebler enthält 1,5 mg Sal-
butamolsulfat, entsprechend 1,25 mg Salbutamol.
Für Hilfsstoff(e) siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruk-
tion wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung 
(COPD) mit reversibler Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfäl-
len.
Hinweise:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit 
einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
Apsomol
®
  Fertiginhalat   ist   nur   angezeigt,   wenn   sich   niedriger   dosierte  
2
-Sym-
pathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der Behandlung der Atemnot 
als nicht ausreichend erwiesen haben.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Schulkinder fol-
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
Fachinfo/Farmasan/de_64242
– 2 –
gende Dosierungsempfehlungen:
-
Zur  Akutbehandlung  plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise 
auftretender  Atemnot   wird   eine   Einzeldosis   (Inhalt   einer   Kunststoffampulle) 
inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5 - 10 Minuten nach Inhalation der ersten Ein-
zeldosis   nicht   spürbar   gebessert   haben,   kann   eine   weitere   Einzeldosis 
genommen   werden.   Kann   e