Aprepitant Accord 80 mg + 125 mg Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

APREPITANT

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

A04AD12

INN (Internationale Bezeichnung):

aprepitant

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-04-08

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Aprepitant Accord 125 mg Hartkapseln
Aprepitant Accord 80 mg Hartkapseln
Aprepitant Accord 125 mg + 80 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Aprepitant
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenn
Sie ein Elternteil eines
Kindes sind, das Aprepitant Accord einnimmt, lesen Sie diese
Informationen bitte sorgfältig.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder dem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie oder das Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Aprepitant Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme oder der Gabe von Aprepitant Accord
beachten?
3.
Wie ist Aprepitant Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aprepitant Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Aprepitant Accord und wofür wird es angewendet?
Aprepitant Accord enthält den Wirkstoff „Aprepitant“ und gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als „Neurokinin-1 (NK
1
)-Rezeptorantagonisten“ bezeichnet wird. Im Gehirn gibt es einen
speziellen Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert.
Aprepitant Accord wirkt über die
Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und
Erbrechen vermindert werden.
Aprepitant Accord Hartkapseln werden bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren
zusammen
mit anderen Arzneimitteln
zur Vorb

Fachinformation

1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aprepitant Accord 125 mg Hartkapseln
Aprepitant Accord 80 mg Hartkapseln
Aprepitant Accord 125 mg + 80 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine 125-mg-Kapsel enthält 125 mg Aprepitant.
Eine 80-mg-Kapsel enthält 80 mg Aprepitant.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 125-mg-Kapsel enthält 125 mg Saccharose.
Jede 80-mg-Kapsel enthält 80 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel (Kapsel)
Die 125-mg-Hartkapseln sind opake Hartgelatinekapseln der Größe 1
mit rosa Ober- und weißem
Unterteil mit der Aufschrift „125 mg“, in schwarzer Tinte
aufgedruckt auf dem Unterteil.
Die 80-mg-Hartkapseln sind opake Hartgelatinekapseln der Größe 2 mit
weißem Ober- und weißem
Unterteil mit der Aufschrift „80 mg“, in schwarzer Tinte
aufgedruckt auf dem Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei hoch und moderat
emetogener Chemotherapie zur
Krebsbehandlung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Aprepitant Accord 125 mg/80 mg Hartkapseln werden als Teil einer
Kombinationstherapie
angewendet (siehe Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Aprepitant Accord wird über 3 Tage als Teil eines Therapieschemas,
das ein Kortikosteroid und einen
5-HT
3
-Antagonisten einschließt, angewendet.
Die empfohlene Dosis beträgt 125 mg oral einmal täglich eine Stunde
vor Beginn der Chemotherapie
an Tag 1 und an den Tagen 2 und 3 je 80 mg oral einmal täglich
morgens.
Folgende Schemata werden bei Erwachsenen zur Prävention von Übelkeit
und Erbrechen bei
emetogener Chemotherapie zur Krebsbehandlung empfohlen:
2
_Therapieschema bei hoch emetogener Chemotherapie:_
Tag 1
Tag 2
Tag 3
Tag 4
Aprepitant
Accord
125 mg oral
80 mg oral
80 mg oral
--
Dexamethason
12 mg oral
8 mg oral
8 mg oral
8 mg oral
5-HT
3
-Antagonist
5-HT
3
-Antagonist
in
Standardd