Apravet 552 IE/mg Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für Schweine, Kälber, Hühner und Kaninchen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

APRAMYCIN SULFAT

Verfügbar ab:

Huvepharma NV

ATC-Code:

QA07AA92

INN (Internationale Bezeichnung):

APRAMYCIN SULFATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-09-27

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Apravet 552 IE/mg Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch
für Schweine, Kälber, Hühner und Kaninchen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 ANTWERPEN
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 PESHTERA
BULGARIEN
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Apravet 552 IE/mg Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch
für Schweine, Kälber, Hühner und Kaninchen
Apramycin (als Apramycinsulfat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein mg enthält:
Wirkstoff:
Apramycin
552 IE*
(als Apramycinsulfat)
*IE – Internationale Einheit
Sonstige Bestandteile:
Keine
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch
Nahezu weißes bis gelbes Pulver.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine
(Absatzferkel):
zur
Behandlung
bakterieller
Enteritis
verursacht
durch
Apramycin-empfindliche _Escherichia coli_.
Nicht ruminierende Kälber: zur Behandlung von bakterieller Enteritis
verursacht durch
Apramycin-empfindliche _Escherichia coli_ und klinischer Ausbrüche
verursacht durch
Apramycin-empfindliche
_Salmonella _
_enterica _
subsp.
_enterica _
Serovar
Dublin_ _
_(Salmonella _ Dublin_)_. Die Behandlung sollte auf einer vorherigen
Bestätigung der
involvierten
_Salmonella_-Serovare
beruhen
oder
es
sollten
zumindest
epidemiologische
Daten
vorliegen,
die
das
Vorhandensein
dieses
Serovars
bestätigen.
Hühner: zur Behandlung von Colibazillose verursacht durch
Apramycin-empfindliche
_Escherichia coli_.
Kaninchen: zur Behandlung und Metaphylaxe bakterieller Enteritis
verursacht durch
Apramycin-empfindliche _ Escherichia coli_. Vor der Anwendung ist
sicherzustellen,
dass die Erkrankung im Bestand nachgewiesen ist.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Apramycin.
Nicht bei ruminierenden Kälbern anwend

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Apravet 552 IE/mg Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch
für Schweine, Kälber, Hühner und Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein mg enthält:
WIRKSTOFF:
Apramycin
552 IE*
(als Apramycinsulfat)
*IE – Internationale Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Keine.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch
Nahezu weißes bis gelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein (Absatzferkel), Rind (Kalb, nicht ruminierend), Huhn (Broiler)
und
Kaninchen
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Schweine (Absatzferkel): zur Behandlung bakterieller Enteritis
verursacht
durch Apramycin-empfindliche _Escherichia coli_.
Nicht
ruminierende
Kälber:
zur
Behandlung
von
bakterieller
Enteritis
verursacht
durch
Apramycin-empfindliche
_Escherichia _
_coli_
und
klinischer
Ausbrüche verursacht durch Apramycin-empfindliche _ Salmonella
enterica _
subsp. _ enterica _ Serovar Dublin_ (Salmonella _ Dublin_)_. Die
Behandlung sollte
auf
einer
vorherigen
Bestätigung
der
involvierten
_Salmonella_-Serovare
beruhen oder es sollten zumindest epidemiologische Daten vorliegen,
die
das Vorhandensein dieses Serovars bestätigen.
Hühner:
zur
Behandlung
von
Colibazillose
verursacht
durch
Apramycin-
empfindliche _Escherichia coli_.
Kaninchen: zur Behandlung und Metaphylaxe bakterieller Enteritis
verursacht
durch
Apramycin-empfindliche
_Escherichia _
_coli_.
Vor
der
Anwendung
ist
sicherzustellen, dass die Erkrankung im Bestand nachgewiesen ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Apramycin.
Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden.
Nicht bei Tieren mit eingeschränkter Nierenfunktion anwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
D