APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen zum Einnehmen

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

22-02-2021

Fachinformation Fachinformation (SPC)

30-04-2020

Wirkstoff:
ACIDUM PHOSPHORICUM (HAB); BARIUM IODATUM (HAB); DELPHINIUM STAPHISAGRIA (HAB); PANAX GINSENG (HAB); SELENIUM (HAB); STRYCHNOS NUX-VOMICA (HAB); TURNERA DIFFUSA (HAB); VITEX AGNUS-CASTUS (HAB)
Verfügbar ab:
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
ATC-Code:
V03AX
INN (Internationale Bezeichnung):
ACIDUM PHOSPHORICUM (HAB); BARIUM IODATUM (HAB); DELPHINIUM STAPHISAGRIA (HAB); PANAX GINSENG (HAB); SELENIUM (HAB); STRYCHNOS NUX-VOMICA (HAB); TURNERA DIFFUSA (HAB); VITEX AGNUS-CASTUS (HAB)
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
3-00551
Berechtigungsdatum:
2013-02-21

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

APOZEMA

®

Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen zum Einnehmen

Wirkstoffe:

Panax ginseng Dil. D4, Acidum phosphoricum Dil. D6, Agnus castus Dil. D4, Barium iodatum Dil.

D4, Turnera diffusa (Damiana) Dil. D4, Strychnos nux-vomica Dil. D30, Selenium Dil. D6 und

Delphinium staphisagria Dil. D4

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen und wofür werden

sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-

Tropfen beachten?

Wie sind APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen und wofür

werden sie angewendet?

APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen sind eine homöopathische

Arzneispezialität.

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.

APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen sind ein homöopathisches

Kombinationsarzneimittel, das sich aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln

zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses

Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Potenzstörungen, nervliche Erschöpfung, Altersbeschwerden und allgemeine Schwäche.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei erwachsenen Männern ab 18 Jahren.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex

Nr.32-Tropfen beachten?

APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen dürfen nicht eingenommen

werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe , Jod oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie APOZEMA Stärkung für Männer

Ginseng complex Nr.32-Tropfen einnehmen.

Dieses Arzneimittel darf bei bestehenden Schilddrüsenerkrankungen nicht ohne ärztlichen Rat

angewendet werden.

Die homöopathische Behandlung von Potenzstörungen, nervlicher Erschöpfung, Altersbeschwerden

und allgemeiner Schwäche sollte bei unklaren und schwerwiegenden Fällen sowie bei längerem

Krankheitsverlauf durch einen homöopathisch erfahrenen Arzt erfolgen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche

Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen

Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder und Jugendliche

Aufgrund der Anwendungsgebiete ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung an Kindern und

Jugendlichen bestimmt.

Einnahme von APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen zusammen

mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der

Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund der Anwendungsgebiete ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung in der

Schwangerschaft und Stillzeit bestimmt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen enthalten Ethanol und

Spuren von Lactose- Monohydrat

Dieses Arzneimittel enthält ca. 185 mg Alkohol (Ethanol) pro 21 Tropfen. Die Menge in 21 Tropfen

dieses Arzneimittels entspricht weniger als 5 ml Bier oder 2 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Laktose (weniger als 10 mg pro maximale Tagesdosis). Diese

Menge stellt kein Risiko für Patienten mit Laktoseintoleranz dar.

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt

ist, dass Sie unter einer anderen Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie sind APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Alter

Einzeldosis

Dosierung (Häufigkeit der Anwendung)

Erwachsene

21 Tropfen

Über den Tag verteilt bis zu 5-mal täglich

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Mit der Zunge auf die umliegende Mundschleimhaut verteilen.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Aufgrund der Anwendungsgebiete ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung an Kindern und

Jugendlichen bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge von APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-

Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen

vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Keine bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind..

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH. Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen

aufzubewahren?

In der Originalverpackung aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verwendbar bis:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen enthalten

Die Wirkstoffe sind:

100 g (entsprechend 107,5 ml) enthalten:

Panax ginseng Dil. D4 2,0 g; Acidum phosphoricum Dil. D6 2,0 g; Agnus castus Dil D4 2,0 g;

Barium iodatum Dil. D4 2,0 g; Turnera diffusa (Damiana) Dil. D4 2,0 g; Strychnos nux-vomica

Dil. D30 2,0 g; Selenium Dil. D6 2,0 g und Delphinium staphisagria Dil. D4 2,0 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96% (Alkohol), gereinigtes Wasser, Lactose-Monohydrat in Spuren

Gesamtethanolgehalt ca. 43 Gew%, 1g = ca. 49 Tropfen

Wie APOZEMA Stärkungstropfen für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen aussehen und

Inhalt der Packung

APOZEMA Stärkungstropfen für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen sind eine klare, farblose

bis leicht violette Lösung (Tropfen zum Einnehmen) in Flaschen aus Braunglas mit Schraubverschluss

aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff

Packungsgröße: 50 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber und Hersteller

APOMEDICA Pharmazeutische Produkte GmbH

Roseggerkai 3

8010 Graz, Austria

Z.Nr.: 3-00551

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2020.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

APOZEMA

Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen zum Einnehmen

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

100 g (entsprechend 107,5 ml) enthalten: Panax ginseng Dil. D4 2,0 g; Acidum phosphoricum Dil. D6

2,0 g; Agnus castus Dil D4 2,0 g; Barium iodatum Dil. D4 2,0 g; Turnera diffusa (Damiana) Dil. D4

2,0 g; Strychnos nux-vomica Dil. D30 2,0 g; Selenium Dil. D6 2,0 g und Delphinium staphisagria Dil.

D4 2,0 g.

1g = ca. 49 Tropfen

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol (Alkohol), Gesamtethanolgehalt ca. 43 Gew%

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneipezialität

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Klare, farblose bis leicht violette Lösung

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Potenzstörungen, nervliche Erschöpfung, Altersbeschwerden und allgemeine Schwäche.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen werden angewendet bei

erwachsenen Männern ab 18 Jahren.

4.2

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Einzeldosis

Dosierung (Häufigkeit der Anwendung)

Erwachsene

21 Tropfen

Über den Tag verteilt bis zu 5-mal täglich

Kinder und Jugendliche:

Aufgrund der Indikation ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung an Kindern und Jugendlichen

bestimmt.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Mit der Zunge auf die umliegende Mundschleimhaut verteilen oder mit etwas Wasser verdünnt

einnehmen.

Dauer der Anwendung

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt

aufzusuchen.

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Jod oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen

Bestandteile.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel darf bei bestehenden Schilddrüsenerkrankungen nicht ohne ärztlichen Rat

angewendet werden.

Die homöopathische Behandlung von Potenzstörungen, nervlicher Erschöpfung, Altersbeschwerden

und allgemeiner Schwäche sollte bei unklaren und schwerwiegenden Fällen sowie bei längerem

Krankheitsverlauf durch einen homöopathisch erfahrenen Arzt erfolgen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche

Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen

Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder und Jugendliche

Aufgrund der Indikation ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung an Kindern und Jugendlichen

bestimmt.

Dieses Arzneimittel enthält ca. 185 mg Alkohol (Ethanol) pro 21 Tropfen. Die Menge in 21 Tropfen

dieses Arzneimittels entspricht weniger als 5 ml Bier oder 2 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Laktose (weniger als 10 mg pro maximale Tagesdosis). Diese

Menge stellt kein Risiko für Patienten mit Laktoseintoleranz dar.

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-

Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der

Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund der Indikation ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung in der Schwangerschaft

und Stillzeit bestimmt.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

4.8

Nebenwirkungen

Bisher sind bei der Anwendung von APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-

Tropfen keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

4.9

Überdosierung

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere therapeutische Mittel, ATC-Code: V03AX

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.

APOZEMA Stärkung für Männer Ginseng complex Nr.32-Tropfen sind ein homöopathisches

Kombinationsarzneimittel.

Die sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffe führen zur Verbreiterung des Wirkspektrums,

zur Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapievereinfachung.

Dieses Arzneimittel wird entsprechend den Arzneimittelbildern der einzelnen Bestandteile verwendet:

Panax ginseng (Ginsengwurzel) hat als Wirkungsrichtung den gesamten Organismus in der

Rekonvaleszenz und die männlichen Geschlechtsorgane.

Acidum phosphoricum (Phosphorsäure) hat als Arzneimittelbild geistige und körperliche

Erschöpfungszustände.

Agnus castus (Keuschlamm oder Mönchspfeffer) hat als Wirkungsrichtung die männlichen

Geschlechtsorgane. Das Arzneimittelbild zeigt ein trauriges Gemüt sowie Impotenz oder fehlende

Erektion.

Barium iodatum (Bariumjodid) ist ein anorganisches Mittel, das in der Homöopathie bei

Durchblutungsstörungen verwendet wird.

Turnera diffusa (Damianablätter) wird in der Homöopathie u. a. bei sexueller Schwäche eingesetzt.

Strychnos nux-vomica (Brechnuss) ist ein vielfältig angewendetes Mittel der Homöopathie. Bereiche

des Arzneimittelbildes sind nervliche Überreiztheit. Im Bereich der männlichen Geschlechtsorgane

zeigt sich eine leichte Erregbarkeit.

Selenium (Amorphes Selen) wird allgemein bei Schwächezuständen eingesetzt.

Delphinium staphisagria (Stephanskraut) hat u. a. als Wirkungsrichtung die männlichen

Geschlechtsorgane.

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Es wurden keine Untersuchungen zur Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität

durchgeführt.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Ethanol 96%, gereinigtes Wasser, Lactose-Monohydrat in Spuren

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre.

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Flasche aus Braunglas mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus

transparentem Kunststoff (Polyethylen).

Packungsgröße: 50 ml

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER ZULASSUNG

APOMEDICA Pharmazeutische Produkte GmbH, Roseggerkai 3, 8010 Graz, Austria

8.

ZULASSUNGSNUMMER

Z.Nr.: 3-00551

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung 21.2.2013

10.

STAND DER INFORMATION

03/2020

REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig.

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