APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen zum Einnehmen

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

APOZEMA® Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen zum Einnehmen

Wirkstoffe:

Sambucus nigra Dil. D4, Acidum sulfuricum Dil. D4, Agaricus muscarius Dil. D4, Belladonna Dil.

D6, Calcium carbonicum Hahnemanni Dil. D12, Chamomilla Dil. D4, Jaborandi Dil. D4 und Salvia

Dil. D4

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen und wofür werden

sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex

Nr.3-Tropfen beachten?

Wie sind APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen und wofür

werden sie angewendet?

APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen sind eine homöopathische

Arzneispezialität.

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.

APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen sind ein homöopathisches

Kombinationsarzneimittel, das sich aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln

zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

vermehrter Körperschweiß ohne körperliche Anstrengung, Nachtschweiß und Wallungen.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine

klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra

complex Nr.3-Tropfen beachten?

APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen dürfen nicht eingenommen

werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe, andere Vertreter aus der Familie der

Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie APOZEMA Antitranspirant Sambucus

nigra complex Nr.3-Tropfen einnehmen.

Die homöopathische Behandlung von vermehrtem Körperschweiß ohne körperliche Anstrengung,

Nachtschweiß und Wallungen sollte bei unklaren und schwerwiegenden Fällen sowie bei längerem

Krankheitsverlauf durch einen homöopathisch erfahrenen Arzt erfolgen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche

Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen

Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Einnahme von

APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen zusammen

mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der

Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und

Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen enthalten Ethanol und

Spuren von Lactose-Monohydrat

Dieses Arzneimittel enthält ca. 185 mg Alkohol (Ethanol) pro 21 Tropfen und ca. 60 mg pro 7

Tropfen. Die Menge in 21 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 5 ml Bier oder 2 ml

Wein. Die Menge in 7 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Lactose-Monohydrat (weniger als 10 mg pro maximale

Tagesdosis). Diese Menge stellt kein Risiko für Patienten mit Lactoseintoleranz dar. Bitte nehmen Sie

dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter

einer anderen Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie sind APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Alter

Einzeldosis

Dosierung (Häufigkeit der Anwendung)

Erwachsene und

Jugendliche ab 12

Jahren

21 Tropfen

Zu Beginn der Beschwerden: halbstündlich

bis stündlich maximal 8-mal täglich

Bei beginnender Besserung: bis zu 4-mal täglich

Kinder von 6 bis

11 Jahren

7 Tropfen in

etwas Wasser

verdünnt

Zu Beginn der Beschwerden: halbstündlich

bis stündlich maximal 6-mal täglich

Bei beginnender Besserung: bis zu 3-mal täglich

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Tropfen mit der Zunge auf die umliegende Mundschleimhaut verteilen.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-

Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-

Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Allergische Reaktionen sind möglich. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH. Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen

aufzubewahren?

In der Originalverpackung aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verwendbar bis:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen enthalten

Die Wirkstoffe sind:

100 g (entsprechend 107,5 ml) enthalten:

Sambucus nigra Dil. D4 2,0 g; Acidum sulfuricum Dil. D4 2,0 g; Amanita muscaria (Agaricus

muscarius) Dil. D4 2,0 g; Atropa bella-donna (Belladonna) Dil. D6 2,0 g; Calcium carbonicum

Hahnemanni Dil. D12 2,0 g; Matricaria recutita (Chamomilla) Dil. D4 2,0 g; Pilocarpus

(Jaborandi) Dil. D4 2,0 g und Salvia officinalis (Salvia Dil.) D4 2,0 g.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96% (Alkohol), gereinigtes Wasser, Spuren von Lactose-Monohydrat

Gesamtethanolgehalt ca. 43 Gew%, 1g = ca. 49 Tropfen

Wie APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen aussehen und Inhalt

der Packung

APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen sind eine klare, farblose bis leicht

violette Lösung (Tropfen zum Einnehmen) in Flaschen aus Braunglas mit Schraubverschluss aus

weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff.

Packungsgröße: 50 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber und Hersteller

APOMEDICA Pharmazeutische Produkte GmbH

Roseggerkai 3

8010 Graz, Austria

Z.Nr.: 335773

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2020.

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

100 g (entsprechend 107,5 ml) enthalten: Sambucus nigra Dil. D4 2,0 g; Acidum sulfuricum Dil. D4

2,0 g; Amanita muscaria (Agaricus muscarius) Dil. D4 2,0 g; Atropa bella-donna (Belladonna) Dil. D6

2,0 g; Calcium carbonicum Hahnemanni Dil. D12 2,0 g; Matricaria recutita (Chamomilla) Dil. D4 2,0

g; Pilocarpus (Jaborandi) Dil. D4 2,0 g und Salvia officinalis (Salvia) Dil. D4 2,0 g.

1g = ca. 49 Tropfen

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol (Alkohol), Alkoholgehalt 43 Gew%

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

klare, farblose bis leicht violette Flüssigkeit

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören: vermehrter Körperschweiß ohne körperliche Anstrengung, Nachtschweiß und

Wallungen.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

4.2

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Einzeldosis

Dosierung (Häufigkeit der Anwendung)

Jugendliche ab

Jahren und

Erwachsene

21 Tropfen

Zu Beginn der Beschwerden: halbstündlich

bis stündlich maximal 8-mal täglich

Bei beginnender Besserung bis zu 4-mal täglich

Kinder von 6 bis

12 Jahren

7 Tropfen in

etwas

Wasser

verdünnt

Zu Beginn der Beschwerden: halbstündlich

bis stündlich maximal 6-mal täglich

Bei beginnender Besserung bis zu 3-mal täglich

Kinder unter 6 Jahren

Aufgrund der Indikation ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung an Kindern unter 6 Jahren

bestimmt.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen

Bestandteile, auch gegenüber Korbblütlern.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Laktose (weniger als 10 mg pro maximale Tagesdosis). Diese

Menge stellt kein Risiko für Patienten mit Laktoseintoleranz dar.

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-

Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Dieses Arzneimittel enthält 43 Gew% Ethanol, d.h.bis zu 184 mg pro Dosis, entsprechend 4,6 ml Bier,

bzw. 1,9 ml Wein pro Erwachsenen-Dosis (für Kinder entsprechend weniger). Gesundheitliches

Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden. Ist bei Schwangeren bzw. Stillenden, sowie bei

Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko aufgrund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu

berücksichtigen.

Erstverschlechterung ist möglich.

Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch

erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittel-

Prüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.

Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem

Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.

Die homöopathische Behandlung von vermehrtem Körperschweiß ohne körperliche Anstrengung,

Nachtschweiß und Wallungen sollte bei unklaren und schwerwiegenden Fällen sowie bei längerem

Krankheitsverlauf durch einen homöopathischen Arzt erfolgen.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Keine bekannt.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Für dieses Produkt liegen keine klinischen Daten über Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Wegen des Alkoholgehaltes ist bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit Vorsicht

geboten.

Daten zur Fertilität liegen nicht vor.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

APOZEMA Antitranspirant Sambucus nigra complex Nr.3-Tropfen haben keinen oder einen

vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen.

4.8

Nebenwirkungen

Keine Bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

das nationale Meldesystem anzuzeigen:Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse

5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH. Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/

4.9

Überdosierung

Bei exzessiver Überdosierung ist die Wirkung des Alkohols zu berücksichtigen.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere therapeutische Mittel, ATC-Code: V03AX

Die Homöopathie ist eine ganzheitliche Therapieform der Regulationsmedizin, bei der pflanzliche,

tierische und mineralische Naturstoffe in verdünnter, potenzierter Form zur Behandlung eingesetzt

werden. Homöopathische Arzneimittel bewirken eine Aktivierung und Stärkung der körpereigenen

Selbstheilungskraft.

Sambucus nigra (Schwarzer Holunder) hat als charakteristisches Arzneimittelbild heftiges Schwitzen

nachts.

Acidum sulfuricum (Schwefelsäure) hat ein vielfältiges Arzneimittelbild, wobei die Wirkung auf die

Schweißdrüsen der Frau mit den typischen Hitzewallungen im Vordergrund steht.

Agaricus muscarius (Fliegenpilz) besitzt u. a. eine ausgeprägte Wirkung auf das vegetative

Nervensystem. Zum Arzneimittelbild gehören auch kalter Schweiß und Nachtschweiß.

Belladonna (Tollkirsche) ist indiziert bei heißem, dampfendem Schweiß, ohne dass Abkühlung

eintritt. Das Gesicht ist hochrot, die Füße sind dabei kalt, oft besteht Frösteln, obwohl die innere Hitze

kumuliert.

Calcium carbonicum Hahnemanni (Austernschalenkalk) zeigt als Arzneimittelbild neben anderen

Effekten partielles heißes Schwitzen und Nachtschweiß.

Chamomilla (Echte Kamille) wird unter anderem auch bei vermehrtem Nachtschweiß eingesetzt.

Jaborandi (Jaborandistrauch) hat als Wirkungsrichtung das Nervensystem und damit eine Wirkung auf

die Schweißdrüsen. Heftiger Schweißausbruch mit Rötung der Haut und anschließender Trockenheit

gehören zum Arzneimittelbild.

Salvia (Salbei) bekämpft vorwiegend den Nachtschweiß.

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Es wurden keine präklinischen Studien durchgeführt.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Ethanol, gereinigtes Wasser, Spuren von Lactose-Monohydrat

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre.

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Flasche aus Braunglas (hydrolytische Klasse/Typ III) mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff

und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff (Polyethylen).

Packungsgröße: 50 ml

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER ZULASSUNG

APOMEDICA Pharmazeutische Produkte GmbH, Roseggerkai 3, 8010 Graz, Austria

8.

ZULASSUNGSNUMMER

Z.Nr.:

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG

10.

STAND DER INFORMATION

09/2014

Rezeptpflicht/Apothekenpflicht

Rpfrei, apothekenpflichtig.