Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amisulpridum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
N05AL05
Amisulpridum
400 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348625; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348632; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348649; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348656; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348663; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348670; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348687; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348694; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348700
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA APOSUPRID, 200 MG, TABLETKI APOSUPRID, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE _Amisulpridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek ApoSuprid i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ApoSuprid 3. Jak stosować lek ApoSuprid 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ApoSuprid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APOSUPRID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ApoSuprid zawiera lek o nazwie amisulpryd. Należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwpsychotycznymi”. Jest on stosowany w leczeniu choroby zwanej schizofrenią. Schizofrenia może sprawić, że chory czuje, widzi lub słyszy rzeczy, które nie istnieją (omamy), ma dziwne i przerażające myśli (urojenia), zmienia sposób działania i odczuwa samotność. Czasami ludzie z takimi objawami mogą również czuć się spięci, niespokojni, stają się podejrzliwi lub agresywni bez wyraźnego powodu (są to tak zwane "objawy pozytywne") lub wykazują objawy depresji i wycofują się (są to tak zwane "objawy negatywne"). Lek ApoSuprid działa poprzez poprawę zaburzonych myśli, uczuć i zachowań. Jest on stosowany w leczeniu początkowym schizofrenii, a także do jej długotrwałego leczenia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APOSUPRID KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ApoSuprid, 200 mg, tabletki ApoSuprid, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Każda tabletka zawiera 200 mg amisulprydu. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg amisulprydu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda 200 mg tabletka zawiera 200 mg laktozy jednowodnej. Każda 400 mg tabletka powlekana zawiera 200 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka _ApoSuprid, 200 mg, tabletki _ Białe lub prawie białe, okrągłe (średnica 12,0 mm) niepowlekane tabletki z linią podziału po jednej stronie i oznaczeniem „L 75” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Tabletka powlekana _ _ _ApoSuprid, 400 mg, tabletki powlekane _ Białe lub prawie białe, o kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie i oznaczeniem „L 76” po drugiej stronie. Wielkość tabletek wynosi 18,1 mm x 7,9 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy ApoSuprid stosowany jest w leczeniu ostrej i przewlekłej schizofrenii z objawami pozytywnymi (takimi jak: urojenia, omamy, zaburzenia myślenia) i (lub) objawami negatywnymi (takimi jak: stępienie uczuć, wycofanie emocjonalne i społeczne), w tym także u chorych z przewagą objawów negatywnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Objawy pozytywne: _ W leczeniu ostrych epizodów psychotycznych zalecana dawka wynosi 400-800 mg amisulprydu na dobę. W indywidualnych przypadkach dawkę dobową można zwiększyć do 1200 mg amisulprydu. Nie zbadano w wystarczającym stopniu bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 1200 mg amisulprydu na dobę, w związku z czym nie zaleca się ich stosowania. 2 Specjalne dawkowanie na początku leczenia produktem leczniczym ApoSuprid nie jest wymagane. Dawki należy dostosowywać w zależności od indywidualn Lesen Sie das vollständige Dokument